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FDA暫停默沙東HIV藥物islatravir口服和植入制劑研究性新藥申請日前，默沙東宣布美國FDA已暫停了islatravir（MK-8591）的口服和植入制劑的研究性新藥申請（IND）。FDA做出臨床擱置的原因是基于先前宣布的觀察結果，試驗結果顯示，在臨床研究中接受islatravir治療的一些受試者的總淋巴細胞和CD4+T細胞計數（HIV患者免疫力的重要參考指標）發生了下降。2021-12-14
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羅氏公布艾美賽珠單抗3期HAVEN 6研究中期分析結果12月13日，羅氏公布了3期HAVEN 6研究的中期分析結果，數據顯示，A型血友病新藥Hemliba（emizumab，艾美賽珠單抗）在體內無因子VIII抑制物的中度或輕度A型血友病患者中表現出良好的安全性和有效的出血控制。2021-12-14
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東陽光藥乙肝新藥甲磺酸莫非賽定膠囊進入3期臨床中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，東陽光藥業與廣東華南新藥創制中心已啟動一項3a期臨床試驗，以評估甲磺酸莫非賽定膠囊/利托那韋片聯合核苷類藥物與核苷類藥物單藥相比，在慢性乙肝（CHB）受試者中的有效性和安全性。公開資料顯示，甲磺酸莫非賽定膠囊（GLS4）是由東陽光藥子公司東陽光藥業開發的一款乙型肝炎病毒（HBV）核衣殼蛋白裝配抑制劑，已在單藥治療和聯合療法中顯示出有效的抗病毒活性。2021-12-14
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又一家企業醫院并入區域大三甲近日，山西臨汾一家企業醫院正式移交給當地市人民醫院。據臨汾市人民醫院官方微信消息，11月30日，臨汾市人民醫院與太鋼集團臨汾鋼鐵有限公司簽訂了臨鋼醫院的交接協議，至此，臨鋼醫院正式整體移交給市人民醫院管理運營。2021-12-13
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明星PROTAC、重磅抗體偶聯藥物……乳腺癌治療迎來多個新進在2020年，乳腺癌首次超過肺癌，成為全球最常見的癌癥類型。和很多癌癥一樣，早期乳腺癌患者的生存率較高，而一旦進入晚期，癌癥發生轉移，這些患者能使用的療法就非常有限。近日在乳腺癌領域的權威大會圣安東尼奧乳腺癌研討會上（SABCS），隨著多款蛋白降解療法、抗體偶聯藥物、雙特異性抗體、以及潛在“first-in-class”小分子靶向療法臨床數據的問世，我們看到了造福這些晚期乳腺癌患者的希望。2021-12-13 -
超80%患者腫瘤縮小！first-in-class PI3Kγ抑制劑II期結果積極12月10日，Infinity在圣安東尼奧乳腺癌研討會上（SABCS）公布了PI3Kγ抑制劑eganelisib聯合阿替利珠單抗 (Tecentriq)和白蛋白紫杉醇(Abraxane)一線治療轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)的 II 期MARIO-3研究更新數據。2021-12-13 -
Senti Bio公布最新進展 下一代CAR-NK療法挑戰AML早期數據喜人盡管工程細胞療法已經徹底改變了血癌的治療，但對于某些類型癌癥來說，精確選擇正確靶點殺死癌細胞的同時保留健康細胞仍是一項挑戰。例如，急性髓系白血病（AML）的CAR細胞療法由于缺乏在AML白血病干細胞和未成熟白血病母細胞亞群中穩定表達的單一靶抗原，以及真正的AML特異性靶抗原（目前的靶抗原也在健康組織上表達，可能導致off-tumor毒性）而陷入困境。2021-12-13
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一線治療鼻咽癌 百濟神州PD-1抑制劑組合顯著延長患者PFS2021年12月10日，百濟神州（BeiGene）宣布，抗PD-1抗體替雷利珠單抗（tislelizumab）聯合化療，一線治療復發/轉移性鼻咽癌患者的3期臨床試驗達到主要終點。在中位隨訪時間達到10個月時，與安慰劑聯用化療相比，該組合療法顯著延長了患者的無進展生存期（PFS）。在今年8月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理了替雷利珠單抗聯合化療作為此類患者一線治療的補充生物制品許可申請（sBLA）。2021-12-13
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再鼎醫藥奧瑪環素獲批在即 海正藥業擁有國內推廣權近日，再鼎醫藥1類新藥「ZL-2401對甲苯磺酸鹽片」和「注射用ZL-2401對甲苯磺酸鹽」的上市申請（相關受理號分別為CXHS2000002和CXHS2000003）進入行政審批階段，預計不日將正式獲批，用于治療社區獲得性細菌性肺炎（CABP）和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）。2021-12-13 -
針對代謝性疾病 銳格醫藥和禮來公司達成15.5億美元合作12月10日，銳格醫藥（Regor Therapeutics）和禮來（Eli Lilly and Company）公司宣布達成一項研究合作和專利許可協議，雙方將在未來數年內在臨床前藥物開發、臨床研究及商業化方面展開密切合作，共同開發針對代謝性疾病領域的創新療法。根據協議條款，本次合作預付款和潛在里程碑付款高達15.5億美元。2021-12-13
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一次治療18月后療效穩定 血友病B基因療法達到3期臨床主要終點2021年12月9日，CSL Behring和uniQure聯合宣布，etranacogene dezaparvovec的一項關鍵性3期臨床試驗獲得積極結果。這是一種基于腺相關病毒5（AAV5）載體的在研基因療法，用于治療中重度至重度血友病B患者。2021-12-10 -
明星PROTAC項目ARV-471最新臨床數據公布 安全性優勢明顯乳腺癌是全球女性癌癥死亡的主要原因之一。2020年，女性乳腺癌患者新增約230萬例，超過肺癌，成為全球最常見的癌癥。乳腺癌最常見的亞型為雌激素受體陽性(ER+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)亞型，占患者總數的近70%。多年來，隨著內分泌療法、靶向療法、免疫療法等新療法的問世，晚期乳腺癌治療選擇也越來越多。然而，對當前內分泌療法的耐藥性仍然是一項臨床挑戰。2021-12-10
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