超80%患者腫瘤縮小！first-in-class PI3Kγ抑制劑II期結果積極

文章來源：醫藥魔方Info

作者：拾貝

12月10日，Infinity在圣安東尼奧乳腺癌研討會上（SABCS）公布了PI3Kγ抑制劑eganelisib聯合阿替利珠單抗 (Tecentriq)和白蛋白紫杉醇(Abraxane)一線治療轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)的 II 期MARIO-3研究更新數據。

Eganelisib是一款first-in-class的高選擇性口服PI3Kγ抑制劑。它可重新編程巨噬細胞，將促進腫瘤發展的M2巨噬細胞重新編程為抗腫瘤的M1巨噬細胞，使腫瘤微環境從免疫抑制狀態轉變為免疫激活狀態。

中位隨訪時間9.9個月時，44例患者療效可評估，在92.8%的PD-L1陽性腫瘤患者 (13/14) 和85.2%的PD-L1陰性腫瘤患者 (22/27) 中觀察到腫瘤縮小。

PD-L1(+)腫瘤患者的疾病控制率（DCR）為92.8% (13/14)，CR為14.3% (2/14)，PR為57.1% (8/14)，21.4% (3/14)患者疾病穩定；PD-L1(-)腫瘤患者DCR為81.4% (22/27)，CR為0% (0/27)，PR為48.1% (13/27)，33.3% (9/27)患者疾病穩定。

在PD-L1(+) 患者中，三聯療法的中位PFS為11.0個月，與IMpassion 130研究中單獨使用atezolizumab和白蛋白結合型紫杉醇報告的7.5個月相比，mPFS提高了47%。在PD-L1(-)患者中，三聯療法患者的中位PFS為7.3個月，與IMpassion 130研究的5.6個月相比，改善了30%。

研究中最常見的3級或更高級別治療相關的TEAEs是肝臟不良反應 (18%)；嗜中性白血球減少癥(16%)；皮膚相關不良反應 (12%)；疲勞、腹瀉和周圍感覺神經病變(各6%)；嘔吐和體重下降(各2%)。7名(14%)患者因治療相關TEAEs而終止治療，9名(18%)患者出現治療相關SAE。