近百大品種滿足第七批國(guó)采條件（附名單）

近百個(gè)大品種已滿足集采條件，來(lái)自抗腫瘤、抗菌藥等多個(gè)領(lǐng)域

01

一批藥已滿足條件

近日，寧夏、山西兩省市已經(jīng)發(fā)布關(guān)于第六批國(guó)采（胰島素專項(xiàng)）待分配量選擇工作的通知，帶分配工作結(jié)束后，后續(xù)有望進(jìn)入胰島素國(guó)采落地準(zhǔn)備階段。

根據(jù)此前幾輪國(guó)采的規(guī)律，業(yè)界相關(guān)人士推算第七批國(guó)采或?qū)⒃诿髂昴瓿蹰_(kāi)始。

中泰國(guó)際證券認(rèn)為，胰島素集采中標(biāo)情況良好，但競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手超預(yù)期降價(jià)可能導(dǎo)致短期行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇。以甘李藥業(yè)為例，產(chǎn)品降價(jià)后價(jià)格較聯(lián)邦制藥低，短期內(nèi)對(duì)聯(lián)邦制藥搶占集采外醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)可能產(chǎn)生影響。

盡管第六批國(guó)采（胰島素專項(xiàng)）正式結(jié)果已經(jīng)公布，但藥企之間競(jìng)爭(zhēng)仍然還在持續(xù)。

賽柏藍(lán)綜合微信公眾號(hào)“風(fēng)云藥談”“米內(nèi)網(wǎng)”“藥春秋”數(shù)據(jù)，在抗菌藥、抗腫瘤藥等領(lǐng)域均發(fā)現(xiàn)了一批滿足第七批國(guó)采的品種，新的競(jìng)爭(zhēng)不容小覷。

目前來(lái)看，注射劑賽道較為激烈。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前180個(gè)注射劑有企業(yè)過(guò)評(píng)，未被納入國(guó)采的注射劑中，有50個(gè)品種滿足集采條件。

其中，多個(gè)注射劑過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)已經(jīng)超過(guò)5家，例如：唑來(lái)膦酸注射劑、頭孢米諾注射劑、美羅培南注射劑、奧美拉唑注射劑、依替巴肽注射劑、依達(dá)拉奉注射劑等。

圖片來(lái)源：微信公眾號(hào)“米內(nèi)網(wǎng)”

注射劑在2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷售規(guī)模超過(guò)600億元，而這些滿足集采條件未被集采的注射劑中，不乏一些年銷售過(guò)10億的大品種，例如：美羅培南注射劑、奧美拉唑注射劑年銷超50億元。一旦集采，百億市場(chǎng)將被撼動(dòng)。

02

多個(gè)領(lǐng)域已有滿足集采條件品種

如果以疾病治療領(lǐng)域劃分的話，腫瘤藥絕對(duì)是集采的熱點(diǎn)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，在國(guó)家開(kāi)展的五批六輪集采中，抗腫瘤藥累計(jì)有17個(gè)品種納入集采。

目前已有多個(gè)滿足集采條件未被納入的腫瘤藥，例如馬來(lái)酸阿法替尼片、鹽酸厄洛替尼片、甲磺酸侖伐替尼膠囊等。

圖片來(lái)源：微信公眾號(hào)“米內(nèi)網(wǎng)”

圖片來(lái)源：微信公眾號(hào)“藥春秋”

腫瘤藥進(jìn)集采意義重大，據(jù)“中商情報(bào)網(wǎng)”報(bào)道，2020年中國(guó)新發(fā)癌癥患者數(shù)量約為460萬(wàn)人。中國(guó)新發(fā)癌癥患者數(shù)量復(fù)合年增長(zhǎng)率略高于全球平均水平，預(yù)計(jì)2022年我國(guó)新發(fā)患者人數(shù)達(dá)到480萬(wàn)人，到2025年新發(fā)患者人數(shù)達(dá)520萬(wàn)人，占全球新發(fā)患者人數(shù)的26.9%。

浦銀國(guó)際證券分析，2020年中國(guó)腫瘤藥物的市場(chǎng)規(guī)模為286億美元，預(yù)期將于2025年達(dá)603億美元而于2030年達(dá)990億美元，2020年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為16.1%，2025年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.4%。

隨著越來(lái)越多腫瘤藥物進(jìn)入集采，惠及的群體也將會(huì)更加廣泛。

在國(guó)家開(kāi)展的五批六輪集采中，全身用抗細(xì)菌藥同樣是主要的納入對(duì)象。根據(jù)微信公眾號(hào)“藥春秋”梳理，滿足集采的抗菌藥目前已經(jīng)達(dá)到了10個(gè)，包括頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢美唑鈉等。

圖片來(lái)源：微信公眾號(hào)“藥春秋”

近幾年來(lái)，在國(guó)家監(jiān)管力度不斷加強(qiáng)的背景下，我國(guó)抗菌市場(chǎng)稍顯疲態(tài)。從銷售額總體來(lái)看，頭孢類產(chǎn)品銷售數(shù)據(jù)呈現(xiàn)下滑趨勢(shì)，但占比依舊達(dá)到了近百億市場(chǎng)。抗菌藥物納入國(guó)采，依然會(huì)產(chǎn)生廣泛影響。

除此之外，糖尿病用藥、抗炎藥以及抗風(fēng)濕藥等也是集采納入的對(duì)象。隨著藥品企業(yè)過(guò)評(píng)數(shù)量的不斷增加，相信很快又有新的一批大品種滿足集采條件。

03

集采續(xù)約，競(jìng)爭(zhēng)仍在加劇

集采已經(jīng)呈常態(tài)化發(fā)展趨勢(shì)，有讀者在賽柏藍(lán)后臺(tái)問(wèn)集采期滿后續(xù)約不同地方規(guī)則是否會(huì)不一樣。從不同省市發(fā)布的通知來(lái)看，確實(shí)有所不同，已經(jīng)有不少省市對(duì)國(guó)家集采中選藥品續(xù)簽做出了具體的標(biāo)準(zhǔn)，例如：

11月25日，湖北省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)（湖北）中選品種續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議工作的通知》。

湖北將對(duì)本次采購(gòu)周期為2年及以上的34個(gè)國(guó)采中選品種進(jìn)行續(xù)簽，對(duì)采購(gòu)周期為1年的阿扎胞普注射劑等21個(gè)品種進(jìn)行期滿后接續(xù)工作。

1.期滿2年及以上的續(xù)簽品種：約定采購(gòu)量原則上不得少于首次分配的約定采購(gòu)量。釆購(gòu)周期內(nèi)若提前完成次年約定采購(gòu)量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。

2.采購(gòu)周期為1年的阿扎胞普注射劑等21個(gè)品種：目前正在開(kāi)展上述品種協(xié)議期滿后接續(xù)工作，在新的采購(gòu)周期和約定采購(gòu)量等明確之前，相關(guān)要求仍按鄂藥采聯(lián)辦〔 2020〕4號(hào)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

除了湖北省，北京、上海、廣東、黑龍江、河北都發(fā)布過(guò)關(guān)于國(guó)采品種續(xù)約的文件。

各地對(duì)于國(guó)采品種續(xù)約規(guī)定有所不同，有自行展開(kāi)也有聯(lián)盟集采模式。

國(guó)家醫(yī)保局在《關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》中提到，原則上所有國(guó)家組織集采藥品協(xié)議期滿后均應(yīng)繼續(xù)開(kāi)展集中帶量采購(gòu)，不得“只議價(jià)、不帶量”。

平安證券分析，量?jī)r(jià)掛鉤仍是集采的核心。國(guó)采與地方集采的常態(tài)化，將帶來(lái)藥品競(jìng)爭(zhēng)格局的重構(gòu)，有望加速進(jìn)口藥企占主導(dǎo)品種的國(guó)產(chǎn)替代，為國(guó)內(nèi)藥品企業(yè)帶來(lái)機(jī)會(huì)。同時(shí)，帶量采購(gòu)重構(gòu)產(chǎn)業(yè)鏈格局，原料藥企業(yè)掌握主動(dòng)權(quán)。

隨著越來(lái)越多藥企成功續(xù)約國(guó)采，其市場(chǎng)地位也愈加鞏固。與此同時(shí)，當(dāng)企業(yè)無(wú)法正常供應(yīng)國(guó)采擴(kuò)圍續(xù)簽中選品種時(shí)，新的藥企也將會(huì)很快替補(bǔ)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)依舊激烈。

附：滿足第七、八批國(guó)采條件的品種名單

圖片來(lái)源：微信公眾號(hào)“風(fēng)云藥談”

注：因統(tǒng)計(jì)時(shí)間不一，上述表格中一些品種可能已經(jīng)增加了新的企業(yè)過(guò)評(píng)。

原標(biāo)題：第七批國(guó)采，近百大品種滿足條件（附名單）