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勃林格殷格翰IL-36R單抗上市申請擬納入優先審評3月1日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申報的司柏索利單抗注射液上市申請擬納入優先審評，用于治療成人泛發性膿皰型銀屑病發作。公開資料顯示，司柏索利單抗（spesolimab）為一款靶向IL-36受體（IL-36R）的新型人源化選擇性抗體，此前已經被CDE納入突破性治療品種。2022-03-01 -
勃林格殷格翰IL-36R單抗上市申請擬納入優先審評3月1日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申報的司柏索利單抗注射液上市申請擬納入優先審評，用于治療成人泛發性膿皰型銀屑病發作。公開資料顯示，司柏索利單抗（spesolimab）為一款靶向IL-36受體（IL-36R）的新型人源化選擇性抗體，此前已經被CDE納入突破性治療品種。2022-03-01 -
Blueprint宣布與Proteovant達成戰略合作 開發靶向蛋白降解療法2022年2月28日，Blueprint Medicines宣布與Roivant Sciences旗下的Proteovant Therapeutics達成一項戰略性合作，以發現并開發新型靶向蛋白降解療法，旨在針對癌癥和血液學疾病領域的未竟醫療需求。靶向蛋白降解利用人體天然的蛋白質處理系統，提供了針對之前“難以成藥”的蛋白質靶標，開發創新靶向藥物的潛力。2022-03-01
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華東醫藥全資子公司與Heidelberg Pharma簽署股權投資協議2月28日，華東醫藥發布公告稱，其全資子公司與德國Heidelberg Pharma公司簽署股權投資協議并獲得該公司產品獨家許可協議。2022-02-28 -
藥明巨諾：CD19 CAR-T第2項適應癥上市申請獲國家藥監局受理今日，藥明巨諾發布公告，中國國家藥品監督管理局(中國藥監局)已受理其靶向CD19的自體嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞免疫治療產品倍諾達? (瑞基奧侖賽注射液)用于治療復發或難治性(r/r)濾泡淋巴瘤(FL)患者的新適應癥上市許可申請。2022-02-28
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方盛制藥將轉讓控股子公司部分股權暨引進戰略投資者2月28日，方盛制藥發布公告，稱公司第五屆董事會2022年第三次臨時會議審議通過了《關于轉讓控股子公司部分股權交割相關事項的議案》，同意公司與德維塔公司、佰駿醫療、康萊健康、瑞健健康、長沙佰駿就德維塔公司發放借款的事項簽訂了《可轉債協議之補充協議（二）》。2022-02-28 -
百濟神州22款1類新藥亮眼 超10款新藥“出海趕考”2月25日，百濟神州發布2021年業績報告，公司實現營收約12億美元，同比增長約280.8%，其中產品收入達6.34億美元（約40億元），同比增長約105%；研發費用約15億美元，同比增長13%，力壓一眾上市藥企。2022-02-28 -
Oncocross宣布啟動在研療法OC514全球性1期臨床試驗日前，基于人工智能進行藥物開發的Oncocross宣布，啟動其在研療法OC514的全球性1期臨床試驗，用于治療包括肌肉減少癥（sarcopenia）在內的肌肉疾病。新聞稿指出，這是首批進入臨床試驗的AI驅動肌肉減少癥在研療法之一。2022-02-28 -
特科羅TDM-105795啟動臨床一期Ib雄激素性脫發人體臨床試驗2022年2月28日，特科羅生物宣布，其針對雄激素性脫發（AGA）患者的外用藥TDM-105795酊劑于上周2月23日在美國完成臨床一期1b（MAD）試驗第一個劑量組全部病人入組，并開始給患者用藥。2022-02-28
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信立泰發威了！16款新藥來勢洶洶 2021年凈利暴漲逾657%近日，信立泰喜訊頻傳：1類新藥S086片心衰適應癥啟動Ⅲ期臨床、抗抑郁藥SAL0114片獲批臨床，2021年凈利預增657%~883.23%。第七批擬集采品種中，信立泰2個過評品種在列。自仿制藥集采后，信立泰積極布局創新藥研發，憑借差異化創新在慢病領域優勢漸顯。16款主要在研新藥中，恩那司他片、特立帕肽水針已提交NDA，長效特立帕肽、SAL0108、SAL0107、S086片、DPP-4抑制劑等5款新藥已處于Ⅲ期臨床階段。2022-02-25 -
民營醫院騙保專項治理開始了！據了解，近日，國家審計署對陜西省部分市（區）醫保基金進行了專項審計，發現部分民營醫院及精神病醫院醫保基金使用存在違規違法問題。因此，陜西省醫療保障局印發了《關于開展民營醫院及精神病醫院醫保基金專項治理的通知》，通知明確，3月份前重點對全省民營醫院和精神病醫院（含綜合醫院的精神病專科）醫保違規違法問題開展專項治理。2022-02-25
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