特科羅TDM-105795啟動臨床一期Ib雄激素性脫發(fā)人體臨床試驗

2022年2月28日，特科羅生物宣布，其針對雄激素性脫發(fā)（AGA）患者的外用藥TDM-105795酊劑于上周2月23日在美國完成臨床一期1b（MAD）試驗第一個劑量組全部病人入組，并開始給患者用藥。

臨床一期1b階段的試驗是為期28天多劑量遞增的研究，此臨床研究是“隨機、雙盲、載體對照、平行組、多劑量遞增研究，用于評估TDM-105795在患有雄激素性脫發(fā)的健康男性受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學”。目前有兩個美國臨床中心參與了這項研究。

關(guān)于TDM-105795

TDM-105795是一種小分子候選藥物，是促進頭發(fā)生長的外用藥物。TDM-105795臨床前評估表明，TDM-105795局部用藥后系統(tǒng)性吸收不良，消除半衰期短，這些特點非常適合避免不必要的系統(tǒng)性效應。此外，對C3H小鼠的體內(nèi)藥效研究表明，TDM-105795在局部應用時能夠根據(jù)使用劑量刺激毛發(fā)生長。這可能是因為TDM-105795在與毛囊細胞靶受體蛋白結(jié)合時，能夠激活休眠的毛囊干細胞，并促進處于休止期（休息期）的毛囊快速進入生長期（生長期）。

關(guān)于雄激素性脫發(fā)（AGA）

雄激素性脫發(fā)（AGA），也稱為男性或女性型禿發(fā)，是影響男性和女性的最常見脫發(fā)，男性發(fā)病率更高。超過一半的成年男性患有AGA，50歲及以上的男性中，這一比例可升到80%以上。男性AGA的特點是發(fā)際線后退，頭頂和頭前部禿頂。女性AGA通常表現(xiàn)為頭頂頭發(fā)變稀疏。導致脫發(fā)的病因還很不清楚，脫發(fā)是退行性疾病，遺傳、心理、精神、內(nèi)分泌和代謝等因素都可能引起脫發(fā)。AGA的發(fā)病機制與毛囊細胞中雄激素受體的過度激活有關(guān)，使靜止的毛囊無法重新進入生長期，導致毛囊萎縮。

（原文有刪減）