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對飚揚子江！四川藥企沖擊40億大品種日前，CDE官網顯示，四川國瑞藥業的鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液和鹽酸右美托咪定注射液均以仿制3類提交上市申請獲受理。米內網數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端右美托咪定注射劑銷售額已接近40億元，2021H1同比增長超過10%，其中，揚子江藥業集團的市場份額最大，江蘇恒瑞醫藥排第二位。2021-11-26 -
治療自身免疫性疾病 雙功能抗體展現抑制免疫反應新模式日前，Xencor公司宣布，Zenas BioPharma已經從Xencor獲得了在研抗體obexelimab的全球開發、生產和商業化權利。Obexelimab是一種新型雙功能抗體，它同時靶向抑制B細胞活性的FcγRIIb和B細胞表達的CD19抗原，用于治療自身免疫性疾病。2021-11-26
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三友醫療超聲軟組織切割止血設備取得醫療器械注冊證11月24日，三友醫療發布公告稱，其控股子公司水木天蓬近日收到國家藥品監督管理局頒發的“超聲軟組織切割止血設備”《中華人民共和國醫療器械注冊證》，在醫療機構中使用，用于手術中對軟組織進行切割止血，可用于閉合直徑不超過3mm的血管。2021-11-25 -
新華醫療2款產品獲得二類醫療器械注冊證11月24日，新華醫療發布公告稱，公司于近日收到山東省藥監局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》，涉及產品多艙式全自動清洗消毒器和血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（干式免疫熒光法）。2021-11-25 -
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華東醫藥與子公司糾紛最新進展近日，華東醫藥股份有限公司與其旗下占據公司醫美業務半壁江山的子公司發生“沖突”，華東醫藥直指旗下醫美子公司華東寧波被經營層把控，拒絕上市公司管理審計，并操作關聯交易等損害股東利益。2021-11-25 -
洞察 | 吉林省白山市醫藥健康產業發展分析伴隨新一輪東北振興和長吉圖開發開放先導區戰略全面實施，白山市依托長白山道地醫藥資源和生態資源優勢，深度融入“長遼梅通白敦醫藥健康產業走廊”，大力實施“長白山人參振興工程”，加快引進研發中心和優質企業，著力構建以天然藥、中成藥、化學制藥、生物制藥和醫療康養為主體的醫藥健康產業體系，打造全國著名醫療康養勝地、中國北藥基地和世界人參之都。2021-11-25 -
國內首個三代BCR-ABL TKI！亞盛醫藥奧雷巴替尼片附條件獲批上市11月25日，國家藥品監督管理局（NMPA）批準奧雷巴替尼（商品名：耐立克）上市，用于治療TKI耐藥后并伴有T315I突變的慢性期或加速期的成年慢性髓細胞白血?。–ML）患者。2021-11-25 -
1000億！吉利德、珍寶島大手筆入局 ADC有何魅力？2019年，阿斯利康斥資近70億美元，押注日本制藥企業第一三共，共同開發靶向HER2的抗體偶聯物藥物trastuzumab deruxtecan（DS-8201）；2021-11-25 -
顯著降低血脂 創新反義寡核苷酸療法達到2b期臨床終點2021年11月24日，Ionis pharmaceuticals宣布，與輝瑞（Pfizer）聯合開發的vupanorsen，在2b期臨床試驗中達到主要和關鍵性次要臨床終點。Vupanorsen是一款靶向ANGPTL3的在研反義寡核苷酸療法，用于降低心血管（CV）風險和治療重度高甘油三酯血癥。在24周時，在非高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）和甘油三酯（TG）升高的受試者中，與安慰劑相比，該藥所有劑量下均顯著降低非HDL-C水平。2021-11-25
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和黃醫藥與阿斯利康在中國啟動組合療法3期臨床試驗2021年11月24日，和黃醫藥（HUTCHMED）與阿斯利康（AstraZeneca）宣布已在中國啟動一項3期臨床試驗。該試驗將在伴有EGFR和MET突變或異常、接受EGFR抑制劑治療后復發的肺癌患者中開展，旨在評估高選擇性的強效口服間質上皮轉化因子（MET）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）沃瑞沙（Orpathys），與阿斯利康的第三代不可逆表皮生長因子受體（EGFR）TKI泰瑞沙（Tagrisso）聯用的療效與安全性。試驗已于2021年11月22日完成首例患者給藥。2021-11-25
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治療雄激素性脫發 開拓藥業創新療法在中國啟動3期臨床試驗2021年11月24日，開拓藥業（Kintor Pharma）宣布，其在研潛在“first-in-class”新藥福瑞他恩（KX-826）治療男性雄激素性脫發（AGA）的3期臨床試驗申請，已經獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的許可。新聞稿指出，福瑞他恩是全球首款進入注冊性3期臨床試驗，用于治療雄激素性脫發的雄激素受體（AR）拮抗劑。2021-11-25
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外用鎮痛藥超180億市場貼膏劑“稱王” 泰德這款獨家產品亮了憑借著療效可靠、使用方便、不良反應低等優點，外用鎮痛藥國內市場呈穩定增長態勢。米內網數據顯示，2020年外用鎮痛藥市場規模超過180億元，預計2021年將進一步擴容。2021-11-24
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