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新華醫療2款產品獲得二類醫療器械注冊證
發布日期：2021-11-25 瀏覽次數：285
11月24日，新華醫療發布公告稱，公司于近日收到山東省藥監局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》，涉及產品多艙式全自動清洗消毒器和血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（干式免疫熒光法）。
多艙式全自動清洗消毒器主要用于對手術器械、玻璃器皿、麻醉器械、塑料制品的清洗消毒和干燥。多艙式全自動清洗消毒器是我公司結合醫院的實際情況，最新研發而成的一種高效率、自動門的連續性清洗消毒設備。可采用熱力消毒或化學消毒的方式，實現對醫療器械的高水平消毒。該設備可與集中供液系統進行通訊，實現化學劑進給量的精確控制。另外該設備可根據器械種類自動選擇程序運行，并保存記錄運行數據，使得供應室以及醫院感控管理更高效、更規范。
血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（干式免疫熒光法）用于體外定量測定人全血、血漿、血清中血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量。血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（干式免疫熒光法）檢測快速（15min）、操作簡單、攜帶便捷、適用于全血檢測、樣本檢測用量少，適用于檢驗科、兒科、急診科等不同科室診斷需求。血清淀粉樣蛋白A可用于炎癥的診斷、預后以及療效評估，同時適用于類風濕關節炎患者的疾病活動度及炎癥程度、冠心病、急性移植排斥反應等的輔助診斷。
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