• 有望改變一線淋巴瘤治療模式 羅氏ADC組合降低疾病進展風(fēng)險27%
    2021年12月14日,羅氏(Roche)旗下基因泰克宣布,“first-in-class”靶向CD79b的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin),與名為R-CHP的治療方案聯(lián)用,在一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者的3期臨床試驗中獲得積極結(jié)果。
    2021-12-15
  • 117億美元收購Vifor!CSL擴展血液學(xué)、腎病和心腎疾病管線
    2021年12月14日,CSL公司宣布將斥資約117億美元收購Vifor Pharma。通過這一收購,CSL將獲得Vifor旗下多款在研和獲批產(chǎn)品,補充CSL現(xiàn)有的治療重點領(lǐng)域產(chǎn)品管線,包括心血管代謝、腎病、血液學(xué)疾病和移植技術(shù)。
    2021-12-15
  • 云頂新耀戈沙妥珠單抗治療三陰性乳腺癌在韓上市申請獲受理
    12月15日,云頂新耀宣布韓國食品醫(yī)藥品安全部(MFDS)已受理戈沙妥珠單抗(Sacituzumab Govitecan)用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)治療(其中至少一種為針對轉(zhuǎn)移性疾病的治療)的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(mTNBC)患者的新藥上市申請(NDA)。
    2021-12-15
  • 索元生物授權(quán)新藥在美獲批臨床并獲孤兒藥資格
    12月14日,索元生物宣布,其License-out合作伙伴Aytu Biopharma收到美國FDA關(guān)于索元生物在研產(chǎn)品DB102用于治療血管性埃勒斯-當(dāng)洛綜合征(VEDS)的關(guān)鍵性臨床試驗的IND批準(zhǔn),同時FDA授予DB102用于治療VEDS的孤兒藥資格。
    2021-12-15
  • 國家藥監(jiān)局:阿姆斯特朗醫(yī)療對二氧化碳吸收劑主動召回
    12月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,通報阿姆斯特朗醫(yī)療對其二氧化碳吸收劑進行主動召回情況。
    2021-12-15
  • 第9項!恒瑞卡瑞利珠單抗新適應(yīng)癥申報上市
    12月15日,CDE官網(wǎng)顯示,恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡)新適應(yīng)癥上市申請(受理號:CXSS2101063)獲受理。這是卡瑞利珠單抗第9項申報上市的適應(yīng)癥。目前,該產(chǎn)品已在國內(nèi)獲批8項適應(yīng)癥,是獲批適應(yīng)癥數(shù)量最多、覆蓋瘤種最廣的國產(chǎn)PD-1單抗。
    2021-12-15
  • 科倫/和鉑共同申報TSLP抗體 國內(nèi)第2款
    12月14日,CDE官網(wǎng)顯示,和鉑醫(yī)藥和科倫博泰申報了HBM9378注射液(即SKB378)。這是一款TSLP抗體,用于治療哮喘。
    2021-12-15
  • 以嶺藥業(yè):格列吡嗪片通過仿制藥一致性評價
    12月14日,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的格列吡嗪片的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
    2021-12-15
  • CAR-T療法挺進一線 蛋白降解療法、即用型細胞療法等迎來新進展
    日前開幕的第63屆美國血液學(xué)會(ASH)年會是生物醫(yī)藥和技術(shù)公司分享最新研發(fā)結(jié)果的血液學(xué)領(lǐng)域盛會。今天藥明康德內(nèi)容團隊將繼續(xù)分享CAR-T療法、蛋白降解療法、即用型細胞療法和創(chuàng)新靶向療法的最新試驗結(jié)果。
    2021-12-14
  • 實現(xiàn)慢病監(jiān)測管理 可穿戴醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
    可穿戴設(shè)備行業(yè)屬于新興行業(yè),進入大眾生活以來,行業(yè)快速發(fā)展,并快速向醫(yī)療領(lǐng)域滲透。可穿戴醫(yī)療設(shè)備解決了很多傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備的限制及無法實現(xiàn)的功能,為醫(yī)療器械領(lǐng)域帶來了一次新的創(chuàng)新方向。本文從可穿戴醫(yī)療設(shè)備分類、產(chǎn)業(yè)鏈情況、發(fā)展趨勢及影響因素等方面進行了分析。
    2021-12-14
  • 禮來達成超15億美元合作針對基因表達調(diào)控機制開發(fā)創(chuàng)新抗癌療法
    2021年12月13日,禮來公司(Eli Lilly and Company)旗下Loxo Oncology和Foghorn Therapeutics宣布達成一項戰(zhàn)略研究合作協(xié)議。兩家公司將利用Foghorn針對染色質(zhì)調(diào)控系統(tǒng)的“基因交通管制”(Gene Traffic Control)技術(shù)平臺
    2021-12-14
  • 微針技術(shù)在透皮給藥系統(tǒng)中的應(yīng)用進展
    微針是由硅、金屬或其他材料通過微電子制造技術(shù)或微鑄模技術(shù)制成的直徑為30~80μm,長度為幾百微米到幾毫米不等的細小的針。
    2021-12-14
  • 嘉和美康在科創(chuàng)板上市
    12月14日,嘉禾美康在在上交所科創(chuàng)板上市,IPO發(fā)行價格為39.50元/股,公開發(fā)行3447萬股新股,預(yù)計募集資金約7.5億人民幣,募集資金將用于專科電子病歷研發(fā)項目(急診急救方向、婦幼專科方向)、綜合電子病歷升級改造項目、數(shù)據(jù)中心升級改造項目以及補充營運資金。
    2021-12-14
  • 全國耗材帶量采購將擴圍
    省級、省際、地方聯(lián)盟采集以及國采聚力,高值耗材的高價帽子,正在逐步被拿掉。也許在未來的某一天,普通患者難以承受的高價耗材,都將不復(fù)存在,取而代之的是帶著健康價格的優(yōu)質(zhì)耗材。
    2021-12-14
  • 開啟基因治療新策略!研究發(fā)布基因編輯系統(tǒng)新版本
    日前,基因編輯領(lǐng)域的知名科學(xué)家劉如謙(David Liu)教授率領(lǐng)團隊在《自然-生物技術(shù)》發(fā)表論文,發(fā)布了基因編輯系統(tǒng)“先導(dǎo)編輯”(prime editing)的新版本。新技術(shù)在人類細胞中能夠編輯的基因長度從先前的幾十對堿基(bp)擴展到了數(shù)千對堿基,相當(dāng)于一條完整基因的長度。
    2021-12-14
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