科倫/和鉑共同申報TSLP抗體國內第2款

發布日期：2021-12-15 瀏覽次數：381

12月14日，CDE官網顯示，和鉑醫藥和科倫博泰申報了HBM9378注射液（即SKB378）。這是一款TSLP抗體，用于治療哮喘。

TSLP是炎癥級聯反應的啟動因子之一，抑制TSLP可以從炎癥發生的早期進行干預，阻止免疫細胞釋放促炎細胞因子。TSLP與特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎等過敏性疾病的發生密切相關，在臨床被證明是對低Th2型哮喘（約40%人群）有效的靶點。

2018年4月，和鉑醫藥與科倫博泰達成全球戰略合作，共同研究、開發和商業化新型全人源抗體藥物。雙方將依托靶點、及全人源單克隆抗體和雙特異性抗體平臺技術開發全新治療藥物，共同承擔臨床和商業化的費用，等額分享全球權益和商業利潤。同年8月，兩家公司又達成一筆3.5億美元合作，在該筆合作中和鉑獲得科倫PD-L1抗體A167的海外開發權益，這款PD-L1單抗日前已在國內申報上市。

據Insight數據庫顯示，目前全球范圍內共5款同靶點產品在研，其中3款為國內企業開發。從國內進展而言，康諾亞的CM326是進展最快的一款，已經進展至I/II期臨床。今年11月22日，石藥與康諾亞達成合作，以1億元首付款+最高1億元研發里程碑付款獲得了CM326在不包括港澳臺的中國地區開發和商業化權益，并成為上市許可持有人。

靶向TSLP單抗藥物全球研發進展

來自：Insight數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/），截至2021年12月14日

從國外進展來看，諾華的CSJ117和安進/阿斯利康的Tezepelumab已經分別處于臨床后期，其中Tezepelumab在國內也啟動了III期臨床。今年5月，阿斯利康已向FDA提交First-in-class藥物Tezepelumab的新藥上市申請并獲得優先審評資格，PDUFA日期在2022Q1。

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