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創傷小、疼痛輕、恢復快！細品10月融資的5家微創手術器械公司微創手術，顧名思義就是微小創傷的手術。是指利用腹腔鏡、胸腔鏡等現代醫療手術器械及相關設備進行的手術。相比傳統手術，微創手術更注重病人的心理、生理疼痛、精神風貌、生活質量的改善與康復，最大程度體貼病人，減輕病人的痛苦。據不完全統計，創鑒匯監測到2021年10月全球8家微創手術器械公司披露融資事件，治療領域涵蓋婦科、泌尿科、眼科、骨科、血液系統等。本文將為您提供融資事件匯總，同時精選5家公司進行盤點。2021-11-15 -
A股最大財務造假案一審宣判 康美藥業被責令賠償投資者24.59億元12日，廣州市中級人民法院對全國首例證券集體訴訟案作出一審判決。判決顯示，康美藥業作為上市公司，承擔24.59億元的賠償責任；公司實控人馬興田夫婦、邱錫偉等4名原高管組織策劃實施財務造假，屬故意行為，承擔100%連帶賠償責任；另有13名高管人員按過錯程度分別承擔20%、10%、5%的連帶賠償責任。2021-11-15
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點擊化學平臺有望提高多種抗癌療法療效和安全性2021年11月11日，Shasqi宣布完成5000萬美元的B輪融資。融資獲得的資金將用于推進其在研精準激活腫瘤療法SQ3370的1/2期臨床試驗，用于治療可接受局部注射的晚期實體瘤。并進一步拓展其點擊化學（click chemistry）技術平臺，開發不需要瘤內注射的治療藥物。2021-11-12 -
廣東、青海發布藥品質量抽檢通告 7個品種8批次不符合規定11月10日-11日，廣東、青海兩省藥監局藥監局發布藥品抽查檢驗信息通告，通告顯示，廣東省有39個品種47批次不符合規定，青海省全部合格。2021-11-12 -
艾伯維口服JAK1抑制劑Rinvoq治療中重度RA顯示長期持續應答艾伯維（AbbVie）近日公布了評估口服JAK1抑制劑Rinvoq（upadacitinib，烏帕替尼，15mg，每日一次）治療類風濕關節炎（RA）患者3期SELECT-BEYOND臨床試驗一項事后分析的新數據。2021-11-12 -
TCR細胞療法關鍵性臨床試驗結果積極 支持明年遞交監管申請今日， Adaptimmune Therapeutics公司宣布，其靶向MAGE-A4抗原的T細胞療法afamitresgene autoleucel（afami-cel, 曾名為ADP-A2M4），在治療晚期滑膜肉瘤或黏液樣/圓細胞脂肪肉瘤（MRCLS）的關鍵性2期臨床試驗中獲得積極結果。這些數據將被用于支持明年afami-cel的生物制品許可申請（BLA）的遞交。2021-11-12 -
利用口服細菌遞送治療性藥物 基因泰克達成約6億美元合作日前，Novome Biotechnologies宣布與羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）達成一項多年研究合作和授權協議。將利用Novome專有的基因工程微生物藥物（GEMMs）平臺來發現、改造和開發細菌菌株，它們能表達并遞送特定的治療性藥物至人體腸道中的病灶，用于治療炎癥性腸?。↖BD）等疾病。2021-11-12 -
《科學》封面重磅！能活200年的長壽奧秘 在太平洋底找到了在太平洋沿海生活的巖魚（rockfish），隱藏著一個關于長壽的奧秘：在137種巖魚里，不同的種類之間有極大的壽命差異——有的只能活上10年左右，有的卻能活上200年，兩者的壽命足足差了20倍！這也讓后者成為了最為長壽的脊椎動物之一。2021-11-12 -
20億元強強聯合后 這家傳統藥企迎來漲停板事件：濟川藥業與天境生物就長效重組人生長激素伊坦生長激素（eftansomatropinalfa，TJ101）達成產品開發、生產及商業化戰略合作，濟川藥業將向天境生物一次性支付約2億元的首付款，在達成若干開發、注冊及銷售里程碑后，天境生物最多將獲得累計約18億元的里程碑付款，總付款最高達約20億元。2021-11-12 -
PD-1/PD-L1聯合治療全梳理：119項研究 65種方案 8%獲批上市過去十年來，靶向PD-1和PD-L1為癌癥臨床治療開辟了新時代。然而，對于許多腫瘤類型，免疫檢查點抑制劑單藥效果不佳。即便對于免疫應答型腫瘤，大部分患者也沒有持久的臨床獲益。因此，與單藥治療相比，開發免疫治療應答的預測因子和合理的聯合治療策略是現在的研發熱點。2021-11-12 -
強生重磅藥達雷妥尤單抗在中國斬獲新適應癥中國國家藥監局（NMPA）最新公示，強生（Johnson & Johnson）旗下西安楊森（Janssen）公司CD38單克隆抗體達雷妥尤單抗注射液（daratumumab，商品名：兆珂），又有新適應癥在中國獲批。值得一提的是，今年10月，達雷妥尤單抗注射液的皮下注射劑型剛在中國獲批，治療原發性輕鏈型淀粉樣變患者。2021-11-12 -
2021年10月全球生物醫藥投融資簡報：總額超47億美元 15家IPO據醫藥魔方PharmaInvest數據庫，10月全球生物醫藥領域共完成70余起融資事件（包括15項IPO），59筆披露金額的融資總計超47億美元，高于9月的融資總額42億美元。2021-11-12 -
超1億美元引進 新型鈣通道阻滯劑在華獲批臨床11月10日），中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）公示顯示，一款名為etripamil的鼻噴霧劑已獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于治療成人陣發性室上性心動過速（PSVT）發作，快速轉復為竇性心律。公開資料顯示，etripamil是Milestone Pharmaceuticals在研的一種新型鈣通道阻滯劑，箕星藥業于今年5月以超1億美元的合作獲得在大中華區開發和商業化etripamil的獨家權益。2021-11-11 -
國內首家！默沙東申報ROR1抗體偶聯藥物11月10日，CDE官網顯示，默沙東靶向ROR1的抗體偶聯藥物（ADC）zilovertamab vedotin（MK-2140）臨床申請獲國家藥監局受理。這是國內首款申報臨床的ROR1 ADC。2021-11-11 -
2021國談現場直擊：多款PD-(L)1交鋒 BMS缺席；CAR-T未現身 ADC、小分子抑制劑火熱開談2021年11月9日，新一輪醫保談判在北京拉開帷幕。從今年7月國家醫保局發布《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單》來看，共有271個品種入圍，其中目錄外品種數達到179個，數量創歷年之最。其中，業內預計本次或將有20個新上市化藥1類創新藥首次參與談判。2021-11-11
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