超1億美元引進(jìn) 新型鈣通道阻滯劑在華獲批臨床

文章來源：醫(yī)藥觀瀾

11月10日），中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）公示顯示，一款名為etripamil的鼻噴霧劑已獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療成人陣發(fā)性室上性心動過速（PSVT）發(fā)作，快速轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律。公開資料顯示，etripamil是Milestone Pharmaceuticals在研的一種新型鈣通道阻滯劑，箕星藥業(yè)于今年5月以超1億美元的合作獲得在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化etripamil的獨家權(quán)益。

截圖來源：CDE官網(wǎng)

PSVT是一種以間歇性發(fā)作的以室上性心動過速（SVT）為特征的快速心率狀態(tài)。室上性心動過速的發(fā)作常常伴有包括心悸、出汗、胸悶或胸痛、氣短、突然出現(xiàn)疲勞、頭暈或眩暈、暈倒和焦慮在內(nèi)的癥狀。

當(dāng)前，全球已經(jīng)有一些鈣通道阻滯劑獲批用于治療PSVT以及其他心臟疾病，但這些產(chǎn)品通常在急診科或其他急性護(hù)理條件下進(jìn)行。Etripamil作為一種新型強(qiáng)效鈣通道阻滯劑，將為患者提供一種能快速起效的鼻腔噴霧劑。這樣患者可以隨時隨地自行給藥。

公開資料顯示，etripamil也是Milestone公司主要臨床產(chǎn)品。根據(jù)該公司今年5月公布的NODE-301研究最新數(shù)據(jù)，與安慰劑相比，在接受etripamil治療的患者中觀察到PSVT相關(guān)癥狀顯著改善和更少的急診室訪問（ER Visits）。

2021年5月，箕星藥業(yè)與Milestone公司達(dá)成獨家許可及合作協(xié)議，獲得在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化供PSVT患者使用的在研新藥etripamil的獨家權(quán)益?；撬帢I(yè)是由RTW Investments投資設(shè)立的一家創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司，致力于在中國推進(jìn)創(chuàng)新藥物開發(fā)。基于上述合作，Milestone公司將獲得1500萬美元首付款和來自RTW的500萬美元股權(quán)投資，以及有資格獲得最高不超過1.075億美元的里程碑付款和未來在大中華區(qū)銷售etripamil的銷售分成。

目前，etripamil正處于治療PSVT的3期臨床階段，以及治療心房顫動伴快速心室率（AFib-RVR）患者的2期概念驗證試驗階段。

注：原文有刪減

參考文獻(xiàn)：

[1]中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心. Retrieved Nov. 9，2021, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

[2]Milestone Pharmaceuticals宣布與箕星藥業(yè)達(dá)成獨家許可協(xié)議，在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化治療PSVT的藥物Etripamil . Retrieved May 17, 2021, from http://www.jixingbio.com/pr-20210517-milestone-pharmaceuticals%E5%AE%A3%E5%B8%83%E4%B8%8E%E7%AE%95%E6%98%9F%E8%8D%AF%E4%B8%9A%E8%BE%BE%E6%88%90%E7%8B%AC%E5%AE%B6%E8%AE%B8%E5%8F%AF%E5%8D%8F%E8%AE%AE%E5%9C%A8%E5%A4%A7%E4%B8%AD/

[3]Milestone Pharmaceuticals Announces Late-Breaker Oral Presentation of NODE-301 Data at ACC.21 . Retrieved May 17, 2021, from https://milestonepharma.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/milestone-pharmaceuticals-announces-late-breaker-oral