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首次！CDE發布中國新藥注冊臨床試驗現狀年度報告11月10日，國家藥監局藥審中心發布《中國新藥注冊臨床試驗現狀年度報告（2020年）》（以下簡稱《報告》），這是首次對中國新藥注冊臨床試驗現狀進行全面匯總分析的一份報告。2021-11-11 -
第六批國采 聯采辦發布重要通知！11月10日，國家聯采辦發布《全國藥品集中采購（胰島素專項）企業培訓會通知》，通知說明，下周一（11月15日）將召開第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）企業培訓會，每家企業限兩名人員參會。2021-11-11
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超20億元！天境生物與濟川藥業就伊坦生長激素達成商業化合作11月10日，天境生物宣布與長期深耕中國兒科領域的領軍企業濟川藥業就天境生物的高度差異化長效重組人生長激素伊坦生長激素（eftansomatropin alfa，TJ101）達成產品開發、生產及商業化合作。2021-11-11
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恩沃利單抗IIb期臨床中期結果積極 顯示出乙肝的功能性治愈11月9日，歌禮制藥宣布，根據其皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）IIb期臨床試驗（NCT04465890）44位患者的中期結果，在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中可以觀察到持續的乙肝表面抗原消失。該結果將作為最新研究摘要在2021年美國肝病研究協會（AASLD）年會口頭報告。2021-11-10
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Flagship推出首家tRNA平臺公司Alltrna今天Flagship宣布經過幾年孵化將出資5000萬美元支持首家tRNA平臺公司Alltrna。這家公司成立于2018年，利用Flagship實驗室幾十年的RNA研究結果和機器學習系統設計tRNA療法。一個方向是設計新型tRNA補充天然tRNA庫無法閱讀的密碼子，二是設計新型有調控功能tRNA。因為少數幾個特異無義突變是很多疾病的病因，所以可能用少數人工設計的tRNA治療成百上千的疾病。2021-11-10
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11.10丨醫保談判現場直擊 信達、AZ、百濟、君實、百濟PD-（L）1首輪交鋒；EGFR、PRAP、BTK開談！11月10日，2021年國家醫保談判次日，根據參與談判的企業推測，在上午場的談判中，主要以腫瘤PD-（L）1、EGFR、PRAP、BTK等產品為主。2021-11-10 -
不好好睡覺小心得癡呆！恢復正常睡眠可減少β淀粉樣蛋白積累對人類和小鼠模型的多項研究已表明，睡眠中斷通過增加諸如β淀粉樣蛋白（Aβ）之類的疾病相關蛋白在大腦中的積累而提高了阿爾茨海默病（AD）的風險。在AD動物模型中，通過使丘腦網狀核（thalamic reticular nucleus, TRN）---一個參與維持穩定睡眠的大腦區域---的活動恢復正常來恢復正常睡眠2021-11-10 -
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疾病控制率為100% KRAS抑制劑/PD-L1抗體組合初步臨床結果積極2021年11月8日，Mirati公司公布了2021年第三季度財報。在財報報告上，該公司公布了KRAS G12C抑制劑adagrasib與抗PD-1抗體pembrolizumab聯用，一線治療攜帶KRAS G12C突變的NSCLC患者的1b期臨床試驗初步結果。結果顯示，在7名能夠接受療效評估的患者中，這一組合療法達到100%的疾病控制率（DCR）。2021-11-10 -
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