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趙炳祥上任華潤三九總裁1月14日，華潤三九發(fā)布公告稱，為落實國企改革三年行動計劃，加強董事會和管理團隊建設，公司董事長邱華偉先生提名趙炳祥先生擔任公司總裁，任期與公司第八屆董事會任期一致。邱華偉先生不再擔任公司總裁，繼續(xù)擔任公司董事長。2022-01-14 -
博銳生物抗CD20單抗遞交上市申請近日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，博銳生物遞交了1類新藥澤貝妥單抗注射液的上市申請并獲得受理。根據(jù)博銳生物新聞稿，澤貝妥單抗是公司自主開發(fā)的新型抗CD20單抗，本次申報的適應癥為初治CD20陽性彌漫大B細胞性淋巴瘤（DLBCL）。2022-01-14 -
第一三共終止Plexxikon子公司運營 重點投入3 款ADC主要產(chǎn)品1月12日，第一三共宣布將關(guān)閉Plexxikon的所有業(yè)務。Plexxikon是第一三共在2011年以9.35億美元的價格收購的子公司，擁有兩款已上市抗癌藥和 6 款已經(jīng)啟動臨床的藥物。該公司將運營至3月底。2022-01-14 -
神經(jīng)外科手術(shù)導航定位系統(tǒng)獲批上市1月13日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，經(jīng)審查，批準了華科精準（北京）醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“神經(jīng)外科手術(shù)導航定位系統(tǒng)”的注冊申請。2022-01-14 -
東瑞制藥注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉以補充申請獲批過評米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端頭孢哌酮舒巴坦注射劑銷售額超過60億元，2021年上半年同比增長近6%，輝瑞的市場份額最大，超過80%。日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，蘇州東瑞制藥的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉以補充申請獲批過評，是該產(chǎn)品首家過評的企業(yè)。2022-01-14 -
山東藥企入局暢銷抗精神病藥 阿斯利康迎勁敵日前，CDE官網(wǎng)顯示，山東京衛(wèi)制藥的富馬酸喹硫平片以仿制4類報產(chǎn)獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，富馬酸喹硫平片在2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過15億元，其中，阿斯利康市場份額最大。值得一提的是，富馬酸喹硫平片在中國城市實體藥店終端抗精神病藥產(chǎn)品中居于第二位。2022-01-14 -
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第三輪耗材國采新要求公布 地方脊柱集采動作不斷人工關(guān)節(jié)國采之后的脊柱耗材市場，在被省級集采不斷打磨的同時，還面臨著新一輪國采的價格整體降溫，缺少御寒之術(shù)的企業(yè)將面臨被淘汰的危險。2022-01-14 -
美國CMS限制渤健Aduhelm醫(yī)療保險覆蓋范圍就在渤健（Biogen）高管于日前舉行的摩根大通醫(yī)療保健會議上，還在為其頗具爭議的阿爾茨海默氏癥藥物Aduhelm辯護后僅一天，美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心（CMS）就發(fā)布了針對該藥物一份擬議的國家保險范圍確定（NCD） 決定備忘錄。2022-01-13
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醫(yī)院VTE系統(tǒng)如何選？器械證或成關(guān)鍵考核項在2021年7月國家藥監(jiān)局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導原則的通告》中，有這樣的表述：若軟件產(chǎn)品的處理對象為醫(yī)療器械數(shù)據(jù)，且核心功能是對醫(yī)療器械數(shù)據(jù)的處理、測量、模型計算、分析等，并用于醫(yī)療用途的，符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)醫(yī)療器械定義，作為醫(yī)療器械管理。但實際上，軟件的屬性劃分不僅取決于軟件形式，還取決于醫(yī)生的使用方式。2022-01-13 -
輝瑞成為新一代跨國“藥王” 阿斯利康在中國市場業(yè)績不佳2021年轉(zhuǎn)眼已經(jīng)過去，在各大跨國藥企Q4財報和2021全年財報尚未揭露的時候，筆者用前三季度業(yè)績探討TOP10跨國藥企在2021年的實力以及機遇、挑戰(zhàn)碰撞出的火花。2021年前三季度輝瑞憑借新冠疫苗Comirnaty的銷量暴漲重新登上TOP10跨國藥企榜單首位，而在各種醫(yī)藥政策的加持下，跨國藥企在中國市場的表現(xiàn)呈現(xiàn)兩極分化的趨勢。2022-01-13 -
JPM大會：藥明康德研發(fā)人員占比超八成 信達員工總數(shù)超6000人1月10日，藥明康德在第40屆JPM醫(yī)療健康大會（J.P. Morgan Healthcare Conference）上發(fā)表了演講。從2018年到2021年，除2020年第一季度由于疫情原因有所下降外，藥明康德業(yè)績持續(xù)增長。2022-01-13 -
華蘭生物子公司華蘭疫苗創(chuàng)業(yè)板IPO獲證監(jiān)會注冊1月13日，華蘭生物發(fā)布公告稱，控股子公司華蘭生物疫苗股份有限公司在創(chuàng)業(yè)板首次公開發(fā)行股票獲中國證監(jiān)會注冊。2022-01-13 -
JAMA Oncology | 面對數(shù)據(jù)驚艷的ADAURA研究 聆聽不一樣的觀點以EGFR-TKI和免疫檢查點抑制劑（ICIs）為代表的新型抗腫瘤藥物，在晚期NSCLC中取得了巨大成功后，將探索推進至圍手術(shù)期治療。其中，ADAURA研究以其驚艷的數(shù)據(jù)，點燃了TKI在NSCLC輔助治療中的熱情，并于2020年9月在頂級期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表研究結(jié)果。然而，ADAURA研究真的那么“完美”嗎？2022-01-13
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