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東瑞制藥注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉以補充申請獲批過評
發布日期：2022-01-14 瀏覽次數：515
來源： 米內網
米內網數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端頭孢哌酮舒巴坦注射劑銷售額超過60億元，2021年上半年同比增長近6%，輝瑞的市場份額最大，超過80%。日前，國家藥監局官網顯示，蘇州東瑞制藥的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉以補充申請獲批過評，是該產品首家過評的企業。
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉用于治療由敏感細菌所引起的感染，包括呼吸道感染（上呼吸道與下呼吸道）；泌尿道感染（上泌尿道與下泌尿道）；皮膚及軟組織感染、眼部感染、骨骼及關節感染等。
近年中國公立醫療機構終端頭孢哌酮舒巴坦注射劑銷售情況（單位：億元）
來源：中國公立醫療機構終端競爭格局
米內網數據顯示，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端頭孢哌酮舒巴坦注射劑銷售額超過60億元，2021年上半年同比增長近6%，其中，輝瑞的市場份額最大，超過80%。
從渠道格局來看，城市公立醫院和縣級公立醫院是主要銷售渠道，合計市場份額占比超過95%。
來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
目前，該產品僅有蘇州東瑞制藥過評。此外，齊魯制藥、成都倍特藥業、蘇州二葉制藥、海南合瑞制藥等9家企業的一致性評價補充申請在審評審批中。從承辦日期來看，蘇州二葉制藥最早（2020年10月），其余均在2021年獲承辦。
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