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2021中國臨床試驗申報趨勢全景解讀自CTR平臺開放臨床登記以來，共有5537項新藥相關臨床試驗，其中Phase I占比約47%，Phase I/II及Phase II占比為24%，Phase II/III和Phase III占比為29%，Phase II/III和Phase III占比較高的原因跟進口藥品在國內直接做III期臨床試驗，不做早期臨床試驗有一定關系。從整體趨勢上來看：2016年之后臨床登記數量迅速增長，尤其是2021年全年臨床登記數量達1490個，同比增長接近50%，增長來源主要是一期臨床新藥登記數量大幅提高。2022-02-24 -
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作息紊亂將影響阿爾茲海默病密切相關蛋白質能否及時被清除日出而作、日落而息，這樣的作息節奏對于現代社會來說似乎“過時”了。隨著生活節奏不斷加快，長期熬夜成了不少年輕人的常態，并寄希望于白天或是周末補個覺就能“滿血復活”。2022-02-23 -
復宏漢霖利妥昔單抗新適應癥即將獲批 治療類風濕關節炎近日，NMPA 官網顯示，復宏漢霖的利妥昔單抗生物類似藥（HLX01，漢利康?）新適應癥上市申請（受理號：CXSS2000059）進入行政審批階段，有望在近日獲批。根據復宏漢霖披露的信息，這項適應癥為類風濕關節炎。值得一提的是，目前原研利妥昔單抗還未在國內獲批這項適應癥。點此查看受理號狀態2022-02-23 -
CD30靶向藥Adcetris聯合化療：一線治療顯著延長生存期!西雅圖基因（Seagen）近日公布了3期ECHELON-1研究（NCT0112490）的數據，結果顯示：接受抗體偶聯藥物（ADC）Adcetris（安適利，通用名：brentuximab vedotin，注射用維布妥昔單抗）聯合化療治療的晚期經典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者，總生存期（OS）有統計學意義的顯著改善（p=0.009）。2022-02-23
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Fotivda里程碑5年隨訪數據：療效擊敗Nexavar!AVEO Oncology公司近日在2022年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會（ASCO GU）上公布了靶向抗癌藥Fotivda（tivozanib）治療晚期腎細胞癌（RCC）3期TIVO-3研究新的長期（5年隨訪）無進展生存期（PFS）數據。2022-02-23
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費森尤斯卡比/健友生化舒更葡糖鈉注射液沖刺國內首仿日前，費森尤斯卡比/南京健友生化以仿制4類報產的舒更葡糖鈉注射液進入行政審批階段，該產品在國內暫無仿制藥獲批。米內網數據顯示，默沙東的舒更葡糖鈉2021年全球銷售額達15.32億美元；在國內，2021年上半年中國公立醫療機構終端舒更葡糖鈉注射液銷售額超過1億元，比去年同期增長226.5%。2022-02-23 -
匯宇制藥4類仿制藥醋酸奧曲肽注射液上市申請進入行政審批階段近日，四川匯宇制藥的4類仿制藥醋酸奧曲肽注射液的上市申請進入行政審批階段。米內網數據顯示，該產品在2020年中國公立醫療機構終端銷售規模超過20億元，目前3家企業的產品已過評。2022-02-23 -
6個集采流標品種大賣兩億 醫保不再支付無理由濫用2月21日，醫藥大省河南省醫保局發布了關于河南省集中帶量采購流標品種（第一批）和省采第一批藥品同類可替代目錄中非醫保品種采購使用情況的通報。2022-02-23 -
康寧杰瑞與再極醫藥聯合療法獲批臨床2月22日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，康寧杰瑞的靶向PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體（KN046）與再極醫藥的小分子酪氨酸激酶抑制劑MAX-40279-01膠囊聯合療法獲批臨床，擬用于治療晚期/轉移性實體瘤。去年11月，再極醫藥與康寧杰瑞就這兩款藥聯用治療實體瘤達成了臨床合作。2022-02-23 -
天價治療單品：銷售最好的賣了6.9億美元此前，醫谷已相繼盤點了全球各大藥企的腫瘤抗體藥、RNAi藥物、ADC藥物的2021年銷售業績，CAR-T療法作為臨床價值高的天價單品，其2021年銷售業績表現如何？2022-02-22 -
“萬能”移植器官時代即將來臨？新研究或讓移植肺可不限血型最近，《科學-轉化醫學》的一項新研究讓我們朝著通用移植器官又近了一步，根據實驗的結果，研究者在體外肺灌注裝置中實現了供體器官血型的轉變。研究借助兩種酶的幫助，讓原本是A型血捐贈者來源的肺（以下簡稱“A型肺”）變成了O型肺，有望極大提升器官移植效率。2022-02-22
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