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費森尤斯卡比/健友生化舒更葡糖鈉注射液沖刺國內首仿
發布日期：2022-02-23 瀏覽次數：332
日前，費森尤斯卡比/南京健友生化以仿制4類報產的舒更葡糖鈉注射液進入行政審批階段，該產品在國內暫無仿制藥獲批。米內網數據顯示，默沙東的舒更葡糖鈉2021年全球銷售額達15.32億美元；在國內，2021年上半年中國公立醫療機構終端舒更葡糖鈉注射液銷售額超過1億元，比去年同期增長226.5%。
來源：國家藥監局官網
舒更葡糖鈉是全球首個獲批用于逆轉神經肌肉阻滯劑的選擇性肌肉松弛拮抗劑，在臨床麻醉手術中可幫助全麻患者精準、快速地逆轉深度和中度肌肉松弛狀態，促進患者恢復自主呼吸和肢體活動能力，幫助改善患者的術后轉歸。
默沙東的舒更葡糖鈉最早于2008年在歐盟獲批上市，2015年獲得FDA批準上市，2017年獲批進入中國市場，2021年全球銷售額達15.32億美元。
舒更葡糖鈉全球銷售情況（單位：億美元）
來源：米內網跨國上市公司銷售庫
在國內，目前僅原研產品在售，暫無仿制藥獲批。米內網數據顯示，2021年上半年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端舒更葡糖鈉注射液銷售額超過1億元，比去年同期增長226.5%。
舒更葡糖鈉注射液是一個開發技術難度比較高的品種，盡管從2018年開始，就陸續有企業以仿制4類提交舒更葡糖鈉注射液上市申請，但至今未有企業的產品獲批上市。
舒更葡糖鈉注射液新分類報產情況
來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
米內網數據顯示，目前已有20多家企業布局舒更葡糖鈉注射液仿制藥，費森尤斯卡比/南京健友生化的產品能夠順利獲批并拿下首仿？我們拭目以待！
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