Fotivda里程碑5年隨訪數(shù)據(jù)：療效擊敗Nexavar!

AVEO Oncology公司近日在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會(huì)（ASCO GU）上公布了靶向抗癌藥Fotivda（tivozanib）治療晚期腎細(xì)胞癌（RCC）3期TIVO-3研究新的長期（5年隨訪）無進(jìn)展生存期（PFS）數(shù)據(jù)。里程碑5年隨訪數(shù)據(jù)顯示，在3線和4線RCC患者中，與拜耳靶向抗癌藥Nexavar（多吉美，通用名：sorafenib，索拉非尼）相比，接受Fotivda治療的患者獲得長期疾病無進(jìn)展生存（PFS）的可能性高出5倍。此外，長期數(shù)據(jù)繼續(xù)顯示Fotivda的持久疾病控制和總生存期（OS）的積極趨勢。

Fotivda是一種口服、下一代血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），于2021年3月10日獲得美國FDA批準(zhǔn)：用于治療接受過2種或2種以上系統(tǒng)治療方案的復(fù)發(fā)性或難治性腎細(xì)胞癌（RCC）成人患者。

特別值得一提的是，F(xiàn)otivda是第一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療先前接受過2種或2種以上系統(tǒng)治療方案的復(fù)發(fā)性或難治性晚期RCC成人患者的治療方法。復(fù)發(fā)性或難治性RCC是一種毀滅性疾病，由于耐受性和療效之間的權(quán)衡，患者的預(yù)后可能受到限制。

TIVO-3是一項(xiàng)隨機(jī)、陽性對照、多中心、開放標(biāo)簽研究，在351例高度難治性晚期或轉(zhuǎn)移性RCC患者中開展，評(píng)估了Fotivda相對于拜耳靶向抗癌藥Nexavar（多吉美，通用名：sorafenib，索拉非尼）的療效和安全性。入組該研究的患者之前已接受至少2種方案治療失敗，大約26%的患者在早期治療中已接受了免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療。該研究的主要療效指標(biāo)是無進(jìn)展生存期（PFS），其他療效指標(biāo)為總生存期（OS）和客觀緩解率（ORR）。

此前公布的結(jié)果顯示：（1）與Nexavar治療組相比，F(xiàn)otivda治療組中位無進(jìn)展生存期（PFS）延長44%（5.6個(gè)月 vs 3.9個(gè)月）、疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低26%（HR=0.74，p=0.016）。在既往接受和沒有接受免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療患者中，F(xiàn)otivda的PFS均較Nexavar延長。（2）Fotivda治療組的中位OS為16.4個(gè)月、Nexavar治療組為19.2個(gè)月（HR=0.97，95%CI:0.75-1.24）。（3）Fotivda治療組ORR為18%，Nexavar治療組為8%（p=0.02）。

此次會(huì)上公布的里程碑5年隨訪數(shù)據(jù)顯示：研究人員對PFS的評(píng)估與獨(dú)立審查委員會(huì)的結(jié)果一致，F(xiàn)otivda組與Nexavar組相比，疾病無進(jìn)展生存（PFS）率一致較高，3年和4年時(shí)分別為12% vs 2%和8% vs 0%。長期PFS對于三線和四線治療環(huán)境中的患者代表著臨床意義的結(jié)局。

此外，會(huì)上還分析了長期OS，隨著事件的累積，繼續(xù)顯示出有利于Fotivda的非顯著趨勢（HR=0.89）。

（原文有刪減）

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