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海思科引進“漸凍人癥”藥物利魯唑口腔膜中國獨家權益3月4日，海思科宣布，與Aquestive Therapeutics簽署了治療肌萎縮側索硬化癥（ALS）的利魯唑口腔膜Exservan的合作協議，海思科將獨家負責該藥在中國的注冊和商業化活動，Aquestive公司將作為該產品的獨家制造商和供應商。這項合作涉及首付款和監管里程碑付款總計數百萬美元。2022-03-04
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官方發文：村醫待遇向村教傾斜近日，河北省人社廳印發《貫徹落實〈河北省鞏固拓展脫貧攻堅成果同鄉村振興有效銜接“十四五”規劃〉實施方案》（以下簡稱《方案》），明確將加強農村人才隊伍建設。2022-03-04 -
英派藥業ATR抑制劑IMP9064將在中國啟動臨床試驗3月3日，英派藥業宣布，其ATR抑制劑IMP9064獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批準，將在中國啟動臨床試驗。該研究旨在評估IMP9064在晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學特征及療效。目前除中國外，該產品已在美國也已進入臨床階段。2022-03-03
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復宏漢霖帕妥珠單抗生物類似藥啟動3期國際多中心臨床試驗近日，復宏漢霖帕妥珠單抗生物類似藥HLX11已在中國啟動一項國際多中心3期臨床試驗，用于比較HLX11和原研產品（Perjeta）對早期或局部晚期HER2陽性且HR陰性乳腺癌的臨床療效相似性。2021年11月，HLX11已在1期臨床研究中達到主要研究終點，研究結果證明HLX11與原研產品的藥物代謝動力學特征及安全性相似。2022-03-03 -
科濟藥業實體瘤CAR-T候選產品CT041中國進入確證性Ⅱ期臨床試驗3月3日，科濟藥業（股票代碼：2171.HK）公告，公司自主研發的CAR-T細胞候選產品CT041獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）同意進入確證性Ⅱ期臨床試驗，主要治療既往接受過至少二線治療失敗的Claudin18.2（CLDN18.2）表達陽性的晚期胃癌/食管胃結合部腺癌（GC/GEJ），該試驗旨在評估CT041治療晚期胃癌/食管胃結合部腺癌的有效性和安全性。2022-03-03 -
華熙生物營收暴增卻盈利放緩 究竟是怎么了？醫療美容兼具醫療和消費雙重屬性，其中的重頭角色“玻尿酸”也被劃分為多個身份：食品級、化妝品級和醫藥級。從B端破圈C端的華熙生物，似乎也在玻尿酸的多重身份下經歷著轉型之痛。2022-03-03 -
毛利率近90% 這個醫械賽道還能堅持多久？自上市以來，正海生物毛利率始終保持在90%以上。2021年，這一數據首次低于90%，但很多醫療器械賽道競爭者仍追不上。不過，主營產品已在集采范圍之內，企業未來業績還需觀察。2022-03-03 -
華森制藥注射用二乙酰氨乙酸乙二胺收到藥品再注冊批準通知書3月3日，華森制藥發布公告稱，公司于近日收到重慶市藥品監督管理局核準簽發的關于公司產品注射用二乙酰氨乙酸乙二胺（0.2g 及 0.4g）的《藥品再注冊批準通知書》。2022-03-03 -
廣生堂在研創新藥物GST-HG161獲得韓國專利授權通知書3月2日，廣生堂發布企業公告稱，近日，公司創新藥控股子公司廣生中霖獲得了在研創新藥GST-HG161的專利授權通知書。2022-03-03 -
強生旗下公司含有抗組胺藥物酮替芬隱形眼鏡獲FDA批準上市3月3日，強生旗下專注眼科健康的Johnson & Johnson Vision Care宣布，美國FDA已批準其一款可治療眼睛過敏的隱形眼鏡上市。新聞稿指出，這款隱形眼鏡含有抗組胺藥物酮替芬（ketotifen），可在眼部釋放，緩解與眼睛過敏相關的癥狀。此類全新設計的隱形眼鏡，也代表了眼科藥物創新遞送技術的重要突破。2022-03-03
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Flagship推出Vesalius 革新常見病理解和新藥開發模式3月3日，著名風投機構Flagship Pioneering推出初創公司Vesalius Therapeutics，這是一家專注于重新定義常見疾病的理解和治療的公司。Flagship最初承諾7500萬美元支持Vesalius的平臺和初始藥物管線的開發。2022-03-03
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安徽省三部門印發通知：中藥材施行種植養殖源頭質量管控3月2日，安徽省藥監局網訊，安徽省農業農村廳、安徽省市場監督管理局、安徽省藥品監督管理局發布《關于進一步加強中藥材質量安全監管維護公平競爭市場秩序的通知》。通知要求，中藥材施行種植養殖源頭質量管控，中藥飲片生產企業加強采購趁鮮切制中藥材管理，嚴格按照GMP要求組織生產，并把質量管理體系和中藥飲片信息化追溯系統向種植、趁鮮切制等環節延伸。2022-03-03 -
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諾誠健華奧布替尼獲批臨床 治療視神經脊髓炎譜系疾病3月2日，諾誠健華宣布，公司布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼用于治療視神經脊髓炎譜系疾病（Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD）已經通過中國國家藥品監督管理局（NMPA）的臨床研究用新藥（IND）審評，獲批在中國開展臨床II期研究。2022-03-02
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RNAi療法補充新藥申請獲FDA受理 有望造福嚴重致命遺傳病患者2022年3月1日，Alnylam Pharmaceuticals公司宣布，美國FDA已接受lumasiran的補充新藥申請（sNDA），用于降低晚期1型原發性高草酸尿癥（PH1）患者的血漿草酸鹽水平。Lumasiran是一種靶向編碼乙醇酸氧化酶（GO）的基因HAO1的RNAi治療藥物。2022-03-02
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