海思科引進“漸凍人癥”藥物利魯唑口腔膜中國獨家權益

3月4日，海思科宣布，與Aquestive Therapeutics簽署了治療肌萎縮側索硬化癥（ALS）的利魯唑口腔膜Exservan的合作協議，海思科將獨家負責該藥在中國的注冊和商業化活動，Aquestive公司將作為該產品的獨家制造商和供應商。這項合作涉及首付款和監管里程碑付款總計數百萬美元。

肌萎縮側索硬化癥俗稱 “漸凍人癥”，是一種罕見疾病，2014年一場全球范圍的“冰桶挑戰”活動，讓這一疾病開始廣為人知。該疾病的臨床特征為進行性加重的肢體無力、肌肉萎縮合并錐體束征，伴言語不清、吞咽困難等球部癥狀，呼吸肌受累可出現呼吸困難，并最終因營養和呼吸衰竭而死亡。

根據美國ALS協會統計，ALS患者中大部分在發病后的1~5年內就會死亡，生存率甚至低于癌癥。長期以來針對ALS并無特效治療藥物，臨床上ALS治療方法還是以改善患者的生活質量、延緩疾病進展為主，包括通過藥物改善神經功能、營養、康復理療以及心理支持治療等一系列綜合的治療方案。

據公告介紹，Exservan是Aquestive公司使用其PharmFilm創新藥物遞送技術開發的利魯唑口服薄膜制劑，已于2019年11月獲得美國FDA的批準，用于治療肌萎縮側索硬化癥。Exservan放在患者的舌頭上，無需液體或食物即可迅速溶解，其劑型的特殊性將為吞咽困難或者無法吞咽的ALS患者提供有意義的治療選擇。該產品在歐洲和美國的商業化合作伙伴分別為贊邦集團（Zambon Group）和田邊三菱（Mitsubishi Tanabe）。

公告表示，中樞神經系統一直是海思科研發的重點疾病領域之一。許多ALS患者隨著時間的推移，會在某些時間點遇到吞咽和嗆咳的問題，吞咽食物和液體變得更加困難，對患者的治療及生活質量造成很大影響。雖然大多數患者此前使用利魯唑，但由于無法吞咽片劑，很多患者會選擇在疾病進展的某些階段停止治療。海思科與Aquestive公司此次合作在中國開發和商業化這種差異化ALS藥物，有助于擴大公司的中樞神經系統產品組合，并為ALS患者提供改良的利魯唑制劑。

參考資料：

[1]海思科:關于簽署治療肌萎縮側索硬化癥的利魯唑口腔膜EXSERVAN許可和供應協議的公告

. Retrieved Mar 4，2022, from https://data.eastmoney.com/notices/detail/002653/AN202203031550336701.html

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