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重大修訂！國家衛(wèi)健委發(fā)布新版醫(yī)療廢物分類目錄12月1日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療廢物分類目錄（2021年版）的通知》（以下簡稱《目錄》）。2021-12-02 -
東曜藥業(yè)貝伐珠單抗獲批上市12月1日，東曜藥業(yè)宣布，其自主研發(fā)的貝伐珠單抗注射液TAB008（商品名：樸欣汀，擬用英文Pusintin）獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）上市批準，用于治療晚期、轉(zhuǎn)移性或者復發(fā)性非鱗狀非小細胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。這是是東曜藥業(yè)首個獲批上市的抗體藥。2021-12-02
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山東省衛(wèi)健委發(fā)布家庭醫(yī)生簽約服務個性化服務包參考目錄11月30日，山東省衛(wèi)健委發(fā)布《慢阻肺、冠心病、腦卒中患者家庭醫(yī)生簽約服務個性化服務包參考目錄（2021版）》，針對三類患病率、致死率極高的慢病制定了家庭醫(yī)生個體化簽約服務的具體項目。2021-12-02 -
百時美施貴寶TYK2抑制劑deucravacitinib在美歐同時進入審查本周一，百時美施貴寶（BMS）宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理deucravacitinib治療中度至重度斑塊型銀屑病的新藥申請，并將于2022年9月10日作出審查決定。此外，歐洲藥品管理局（EMA）也已啟動了對deucravacitinib營銷授權(quán)申請（MAA）的審查。2021-12-02
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賽諾菲計劃收購Origimm 布局痤瘡疫苗12月1日，賽諾菲宣布，已與奧地利私營生物技術(shù)公司Origimm biotechnology GmbH達成收購協(xié)議，此次收購預計將于2021年12月初完成，交易尚未披露價格及具體細節(jié)條款。2021-12-02
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國內(nèi)首款司美格魯肽生物類似藥啟動臨床 來自九源基因11月30日，據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫顯示，九源基因的司美格魯肽生物類似藥啟動臨床，屬于國內(nèi)首家。2021-12-02 -
一線治療晚期肝癌 RNA激活療法創(chuàng)新組合步入臨床2021年12月1日，新加坡國立大學癌癥研究所（NCIS）和MiNA Therapeutics聯(lián)合宣布，MiNA的小激活RNA療法MTL-CEBPA，聯(lián)合標準治療atezolizumab和貝伐珠單抗（bevacizumab），一線治療晚期肝細胞癌（HCC）患者的1期臨床試驗已完成首例患者給藥。Atezolizumab是一款PD-L1抑制劑，與抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）抗體貝伐珠單抗構(gòu)成的治療組合是FDA批準的首個肝癌一線免疫療法。2021-12-02
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降低蛋白尿指標47.6% 創(chuàng)新靶向療法首獲臨床概念驗證2021年12月1日，Vertex Pharmaceuticals宣布，口服小分子APOL1抑制劑VX-147的一項2期臨床試驗獲得積極結(jié)果。試驗數(shù)據(jù)表明，在APOL1介導的局灶節(jié)段性腎小球硬化（FSGS）患者中，VX-147與標準治療聯(lián)用2021-12-02 -
中成藥貼膏劑零售TOP20出爐 4個產(chǎn)品漲超30% 11個過億品牌亮眼隨著我國人口老齡化加劇，中成藥貼膏劑市場規(guī)模將進一步擴大，零售藥店是其主要的銷售渠道之一。米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，近年中國城市實體藥店終端中成藥貼膏劑市場銷售額保持穩(wěn)定增長，去年受疫情影響略有下滑，預計2021年重回正軌，同比增長5.10%。產(chǎn)品TOP20市場份額合計超過80%2021-12-01 -
12月FDA重磅藥品審批計劃發(fā)布 涉及默沙東K藥、安進Otezla等今年以來，美國FDA共批準了45款創(chuàng)新藥物，去年同期為44款、去年全年為53款。在11月份，F(xiàn)DA批準了3款（Livtencity、Voxzogo、Besremi），其中：2021-12-01 -
每日滴一次 摘掉老花鏡！創(chuàng)新眼藥水療法2期臨床結(jié)果積極2021年11月30日，Visus Therapeutics公司宣布，評估在研創(chuàng)新滴眼液Brimochol療效的一項2期臨床試驗獲得積極結(jié)果。2021-12-01
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中藥材處理產(chǎn)業(yè)鏈前延 趁鮮切制法規(guī)和行業(yè)實踐盤點隨著2019年修訂的《藥品管理法》的頒布，中國國家局和各省局開始啟動新一輪的藥政體系重新構(gòu)建工作。根據(jù)國務院反復要求的“放管服”的要求，多個省局在征集企業(yè)意見后，向國家局提出反饋意見。國家局在綜合相關(guān)專家意見后，發(fā)布最新政策，推動了中藥材趁鮮切制的合規(guī)推進工作。本文匯總相關(guān)法規(guī)和行業(yè)實踐，希望可以為中藥行業(yè)的監(jiān)管提供借鑒。2021-12-01 -
12月1日正式執(zhí)行：這類藥店至少兩名執(zhí)業(yè)藥師今起，“雙通道三定管理”正式實施，雙通道藥店必須配備兩名以上執(zhí)業(yè)藥師，相關(guān)藥品審方、開方責任落實到人。2021-12-01 -
百濟神州獲批科創(chuàng)板上市 發(fā)行價每股192.6元11月30日，百濟神州發(fā)布公告稱，本次人民幣股份的公開發(fā)行價格為每股普通股192.60元人民幣，根據(jù)設定匯率1.00美元兌換6.3924元人民幣或1.00港幣兌換0.81996元人民幣計算，相當于每普通股234.89港元，或每股美國存托股份（ADS）391.68美元。每股ADS代表13股普通股。2021-12-01
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