國內首款司美格魯肽生物類似藥啟動臨床來自九源基因

發布日期：2021-12-02 瀏覽次數：324

11月30日，據Insight數據庫顯示，九源基因的司美格魯肽生物類似藥啟動臨床，屬于國內首家。

來自：Insight數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

自今年6月份以來，國內藥企陸續開始申報司美格魯肽生物類似藥，目前已有3家。首家申報的是聯邦制藥，九源基因第2家申報，到9月份，麗珠集團也加入了司美格魯肽生物類似藥的競爭當中。這次九源基因率先啟動臨床試驗，新一輪競逐又開始了。

國內司美格魯肽生物類似藥當前研發進展

來自：Insight項目庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

司美格魯肽是GLP-1領域當之無愧的王者。根據諾和諾德Q3財報，司美格魯肽2021銷售額超越度拉糖肽幾乎已經成為板上釘釘的事情。前3季度，司美格魯肽注射劑（Ozempic）前三季度銷售38.05億美元，口服片劑（Rybelsus）前三季度銷售4.99億美元。作為減肥藥，司美格魯肽以商品名Wegovy銷售，和利拉魯肽（Saxenda）前三季度合并銷售額9.83億美元。

來自：Armstrong

為奪取降糖藥市場，禮來下一代GLP-1/GIPR雙靶點激動劑Tirzepatide已經完成5項III期SURPASS系列臨床頭對頭司美格魯肽成功，并用優先審評券向FDA提交上市申請，有望通過加速途徑在2022年上半年就將這款潛在重磅炸彈推向市場。同時，禮來還公布了SURMOUNT系列III期臨床計劃，開發Tirzepatide的減肥適應癥。

降糖藥領域永遠不缺乏競爭。GLP-1賽道上，從每日一次到每周一次，從單靶點激動劑到雙靶點甚至三靶點激動劑，從單藥療法到聯合用藥，藥企的產品在不斷迭代；而胰島素賽道如今也已經進入到超長效胰島素的競爭當中，以諾和諾德的Icodec為首，該藥已經進入了III期臨床。

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