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生物技術(shù)融資Top榜出爐！兩家中國藥企上榜 這個(gè)賽道最熱…從年初的“繁榮瘋狂”，到下半年的“資本寒冬”，2021年，生物技術(shù)行業(yè)經(jīng)歷了過山車一樣的一年。2022-04-22 -
長效清除皺紋！創(chuàng)新產(chǎn)品在美國遞交上市申請(qǐng)美東時(shí)間4月21日消息，Revance Therapeutics宣布，其注射用DaxibotulinumtoxinA治療中度至重度眉間紋的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）已獲得美國FDA受理，PDUFA目標(biāo)日期設(shè)定為2022年9月8日。公開資料顯示，這是一款長效神經(jīng)調(diào)節(jié)物，可用于醫(yī)美適應(yīng)癥及多項(xiàng)潛在的治療適應(yīng)癥。值得一提的是，復(fù)星醫(yī)藥子公司已引進(jìn)其在中國的獨(dú)家權(quán)利，目前該產(chǎn)品正在中國開展兩項(xiàng)國際多中心3期臨床研究。2022-04-22 -
浙江醫(yī)藥子公司注射用重組人源化抗HER2-ADC獲批臨床4月22日，浙江醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其下屬子公司新碼生物收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯(lián)物（ARX788）（簡稱“抗HER2-ADC”）《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展用于HER2表達(dá)或突變晚期實(shí)體瘤治療的臨床試驗(yàn)，具體為：評(píng)價(jià)重組人源化抗抗HER2-ADC（ARX788）聯(lián)合特瑞普利單抗在HER2表達(dá)或突變晚期實(shí)體瘤患者中有效性及安全性的I期臨床研究。2022-04-22 -
23億美元 渤健完成三星Bioepis公司股權(quán)的出售4月20日，渤健宣布，已完成將三星Bioepis公司股權(quán)出售給三星生物(Samsung Biologics)的交易，高達(dá)23億美元。其中10億美元現(xiàn)金已收到，另外12.5億美元將延期支付（1年后支付8.125億美元，2年后支付4.375億美元）。同時(shí)，渤健還有資格獲得5000萬美元里程碑款。2022-04-22 -
4款產(chǎn)品獲批上市 涉及髂靜脈支架系統(tǒng)、脊髓神經(jīng)刺激測(cè)試電極等4月21日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)四款產(chǎn)品上市，分別為髂靜脈支架系統(tǒng)、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)、脊髓神經(jīng)刺激測(cè)試電極、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)。2022-04-22 -
最大規(guī)模癌癥全基因組測(cè)序發(fā)布！我們對(duì)癌癥有了全新認(rèn)識(shí)2008年，《自然》發(fā)布了首個(gè)急性髓系白血病（AML）樣本的全基因組序列。科學(xué)家使用下一代測(cè)序技術(shù)，對(duì)一名AML患者的腫瘤細(xì)胞和正常皮膚細(xì)胞樣本進(jìn)行了全基因組測(cè)序并進(jìn)行比較，從而找到了癌細(xì)胞中的8個(gè)全新基因突變。當(dāng)時(shí)的這一突破性研究驗(yàn)證了腫瘤學(xué)家的猜測(cè)，那就是利用基因組測(cè)序，能夠發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致腫瘤發(fā)生的全新基因突變，從而提供一系列潛在的藥物靶點(diǎn)。2022-04-22 -
君實(shí)啟動(dòng)新冠口服藥VV116對(duì)比輝瑞Paxlovid頭對(duì)頭III期臨床4月19日，中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心網(wǎng)站公示了君實(shí)生物/旺山旺水VV116頭對(duì)頭對(duì)比輝瑞Paxlovid早期治療輕度至重度新冠肺炎的多中心、單盲、隨機(jī)、對(duì)照臨床研究。2022-04-21
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從300萬到19億！這款JAK抑制劑五度易主“賣身記”日前，英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）和Sierra Oncology聯(lián)合宣布，雙方已經(jīng)達(dá)成協(xié)議，GSK將斥資約19億美元，收購Sierra Oncology。2022-04-21 -
艾伯維終止與BioArctic帕金森病療法合作最新消息顯示，艾伯維（AbbVie）將終止與BioArctic在帕金森病和其他運(yùn)動(dòng)障礙方面展開的α-突觸核蛋白抗體合作協(xié)議。2022-04-21
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貝達(dá)藥業(yè)恩沙替尼啟動(dòng)III期臨床 用于NSCLC輔助治療4月19日，貝達(dá)藥業(yè)ALK抑制劑「恩沙替尼」啟動(dòng)了一項(xiàng)III期臨床，評(píng)價(jià)恩沙替尼對(duì)比安慰劑在接受腫瘤完全切除術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)輔助治療后的ALK陽性的II-IIIB期NSCLC患者中的有效性和安全性。4月12日，恩沙替尼用于NSCLC輔助治療的適應(yīng)癥剛剛獲批臨床。2022-04-21 -
羅萬里重返默沙東 領(lǐng)導(dǎo)人類健康國際部4月20日，默沙東宣布，羅萬里（Joseph Romanelli）將重回默沙東，領(lǐng)導(dǎo)默沙東人類健康（Human Health）國際部，并加入公司執(zhí)委會(huì)，直接匯報(bào)于默沙東全球總裁兼首席執(zhí)行官戴福財(cái)（Robert Davis），人事任命自2022年8月1日起生效。2022-04-21
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治療致命心臟疾病 潛在“first-in-class”療法2期臨床結(jié)果積極今日，Windtree Therapeutics公司宣布，其潛在“first-in-class”療法istaroxime，在治療心源性休克患者的2期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果，迅速提高患者的血壓收縮壓，這是治療這類患者的關(guān)鍵臨床目標(biāo)。2022-04-21
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利用人造組織修復(fù)器官功能 再生療法新銳獲1.1億美元助力今日，Satellite Bio公司宣布走出隱匿模式，完成總計(jì)1.1億美元的種子輪和A輪融資。這家公司致力于利用生物工程學(xué)，制造組織療法（Tissue Therapeutics），修補(bǔ)、恢復(fù)或者替代關(guān)鍵器官或者組織的功能。2022-04-21 -
從300萬到19億！這款JAK抑制劑五度易主“賣身記”日前，英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）和Sierra Oncology聯(lián)合宣布，雙方已經(jīng)達(dá)成協(xié)議，GSK將斥資約19億美元，收購Sierra Oncology。2022-04-21
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