治療致命心臟疾病 潛在“first-in-class”療法2期臨床結(jié)果積極

今日，Windtree Therapeutics公司宣布，其潛在“first-in-class”療法istaroxime，在治療心源性休克患者的2期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果，迅速提高患者的血壓收縮壓，這是治療這類(lèi)患者的關(guān)鍵臨床目標(biāo)。

心源性休克是一種心臟無(wú)法泵出足夠的血液和氧氣給大腦、腎臟和其它關(guān)鍵器官導(dǎo)致的嚴(yán)重疾病。如果不及時(shí)治療，患者的死亡率很高。目前逆轉(zhuǎn)這一癥狀的藥物療法具有多種副作用，包括提高心律失常、血壓降低、腎功能失常風(fēng)險(xiǎn)，甚至增加死亡率，因此限制了它們的使用。

Istaroxime是一款潛在“first-in-class”療法，具有雙重作用機(jī)制，旨在改善心臟收縮和舒張功能。它通過(guò)抑制鈉/鉀離子ATP酶增加心肌收縮力，并可通過(guò)激活肌質(zhì)網(wǎng)上的SERCA2a鈣泵，增強(qiáng)細(xì)胞質(zhì)中的鈣再攝取，促進(jìn)心肌舒張。

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在這項(xiàng)隨機(jī)雙盲、含安慰劑對(duì)照的2期臨床試驗(yàn)中，60名按照心血管血管造影與干預(yù)學(xué)會(huì)（SCAI）休克評(píng)分為B級(jí)的早期心源性休克患者接受了istaroxime或安慰劑的治療。這些患者的收縮壓在75~90 mmHg之間。

試驗(yàn)頂線結(jié)果顯示，這一研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，接受治療后6個(gè)小時(shí)里，istaroxime組的收縮壓與對(duì)照組相比獲得顯著改善。這一研究的詳細(xì)結(jié)果將在5月21-24日舉行的歐洲心臟病學(xué)會(huì)心力衰竭會(huì)議上公布。

Windtree公司首席醫(yī)學(xué)官Steve Simonson博士表示：“我們對(duì)這一臨床試驗(yàn)的結(jié)果非常滿意，期待在未來(lái)幾周公布完整試驗(yàn)數(shù)據(jù)。”

參考資料：

[1] Windtree Announces Positive Topline Results from Its Phase 2 SEISMiC Study of Istaroxime in Early Cardiogenic ShockIstaroxime significantly improved the systolic blood pressure profile. Retrieved April 20, 2022, from https://www.globenewswire.com/news-release/2022/04/20/2425326/0/en/Windtree-Announces-Positive-Topline-Results-from-Its-Phase-2-SEISMiC-Study-of-Istaroxime-in-Early-Cardiogenic-Shock.html

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