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JPM 2022期間有哪些熱詞？2022年JPM大會(huì)在上周順利落下帷幕。在這一周里，大量生物醫(yī)藥和生物技術(shù)公司都介紹了各自的進(jìn)展，以及未來的前進(jìn)方向。通過對(duì)這些新聞的整理，我們不難看出其中所展現(xiàn)出的明顯趨勢(shì)。在今天這篇文章里，我們也一道來了解這些代表產(chǎn)業(yè)未來風(fēng)向的關(guān)鍵詞。2022-01-18
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諾和諾德達(dá)成新合作 旨在發(fā)掘新一代減肥療法今日，EraCal Therapeutics宣布與諾和諾德（Novo Nordisk）達(dá)成研發(fā)合作，共同發(fā)現(xiàn)與調(diào)節(jié)食物攝入和其它代謝表型相關(guān)的創(chuàng)新藥物靶點(diǎn)。根據(jù)聯(lián)合研究計(jì)劃，EraCal和諾和諾德將研究新型分子作為抗肥胖療法的潛力。這一研究將在斑馬魚幼魚這一新興的脊椎動(dòng)物藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)中進(jìn)行，旨在為發(fā)現(xiàn)控制代謝健康的信號(hào)通路中的潛在新靶點(diǎn)提供洞見。2022-01-18 -
iPSC衍生創(chuàng)新CAR-NK療法臨床申請(qǐng)獲FDA批準(zhǔn)近日，F(xiàn)ate Therapeutics公司宣布，美國FDA已批準(zhǔn)FT536的IND申請(qǐng)。FT536是一款經(jīng)過多重工程修飾、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）衍生的“即用型”嵌合抗原受體（CAR）自然殺傷（NK）細(xì)胞療法。2022-01-18 -
吃維生素D補(bǔ)充劑是徒勞？《柳葉刀》子刊新研究結(jié)果發(fā)布維生素D能夠預(yù)防佝僂病和軟骨病。也有研究顯示，維生素D能夠調(diào)節(jié)腎素-血管緊張素通路、影響癌癥和心血管疾病。2022-01-17 -
國家藥監(jiān)局12月批準(zhǔn)注冊(cè)211個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品1月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，2021年12月共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品211個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品136個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品43個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品29個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)。2022-01-17 -
國家藥監(jiān)局修訂阿比多爾制劑說明書1月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，決定對(duì)阿比多爾制劑（包括鹽酸阿比多爾片、鹽酸阿比多爾分散片、鹽酸阿比多爾顆粒、鹽酸阿比多爾膠囊）說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。2022-01-17 -
掛網(wǎng)采購整改 瞞報(bào)全國最低價(jià)、不足五省價(jià)掛網(wǎng)等行為將被處理大家知道，多省掛網(wǎng)采購要求企業(yè)須申報(bào)全國最低價(jià)。2022-01-17
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河南省人民醫(yī)院正式掛牌鄭州大學(xué)附屬醫(yī)院1月7日，河南省教育廳、衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布了2021年第二批臨床教育基地認(rèn)定名單，河南省人民醫(yī)院被正式認(rèn)定為鄭州大學(xué)的附屬醫(yī)院，同時(shí)增名鄭州大學(xué)人民醫(yī)院。2022-01-17 -
鷹瞳科技白內(nèi)障檢測(cè)獨(dú)立醫(yī)療器械軟件注冊(cè)申請(qǐng)獲批2022年1月16日，AI醫(yī)療公司鷹瞳科技發(fā)布公告稱，上海市藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)該公司用于白內(nèi)障檢測(cè)的獨(dú)立醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品的第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書申請(qǐng)。2022-01-17
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強(qiáng)生FcRn抗體擬納入突破性治療品種 65億美元收購公司獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示顯示，強(qiáng)生公司（Johnson & Johnson）申報(bào)的1類新藥nipocalimab注射液擬被納入突破性治療品種，針對(duì)的適應(yīng)癥為全身型重癥肌無力（gMG）。公開資料顯示，nipocalimab（M281）是一款在研的抗FcRn抗體，是強(qiáng)生公司以約65億美元收購Momenta公司所得。2022-01-17 -
九典制藥PDX-02獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書1月17日，九典制藥發(fā)布公告稱，PDX-02于近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，在完成相關(guān)準(zhǔn)備工作后將開展臨床試驗(yàn)研究。其適應(yīng)癥為下列疾病及癥狀的鎮(zhèn)痛、消炎：骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎（網(wǎng)球肘）、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛。2022-01-17 -
降低肺癌術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn) Keytruda 3期臨床試驗(yàn)中期分析結(jié)果積極近日，默沙東（MSD）公司、歐洲癌癥研究和治療組織（EORTC）和歐洲胸部腫瘤平臺(tái)（ETOP）聯(lián)合宣布，重磅PD-1抑制劑Keytruda（帕博利珠單抗，pembrolizumab）的一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中期分析獲得積極結(jié)果。2022-01-17
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后疫情時(shí)代下 縣醫(yī)院的康復(fù)醫(yī)學(xué)科建設(shè)已悄然生變新冠肺炎疫情的暴發(fā)，對(duì)縣級(jí)公立醫(yī)院的建設(shè)和發(fā)展帶來重大的沖擊和影響，康復(fù)醫(yī)學(xué)科也同樣迎來了不小的挑戰(zhàn)。2022-01-17
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和鉑醫(yī)藥「特那西普」注冊(cè) III 期臨床完成首次期中分析1 月 12 日，和鉑醫(yī)藥宣布在研新藥特那西普 (HBM9036) 在中國的 III 期注冊(cè)臨床試驗(yàn)已完成首次期中分析。2022-01-14 -
基因編輯、干細(xì)胞療法、癌癥疫苗有哪些新進(jìn)展？在JPM大會(huì)上，mRNA、基因編輯、細(xì)胞療法等新分子治療是業(yè)界關(guān)注的重心之一。2022-01-14
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