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國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第16期，總第34期為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)合成樹(shù)脂牙、高頻電刀等5個(gè)品種150批（臺(tái)）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。現(xiàn)2017-07-25
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改革進(jìn)行時(shí)丨醫(yī)療器械審評(píng)審批改革有何成效？請(qǐng)看這里！7月19日，中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組第三十七次會(huì)議審議通過(guò)了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》。會(huì)議指出，藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全和創(chuàng)新發(fā)展，是2017-07-25
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先健科技的髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)進(jìn)入總局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序 申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2017年第7號(hào)）依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號(hào)）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申2017-07-24
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總局關(guān)于發(fā)布2017年第一批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目的通告（2017年第114號(hào)）為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，根據(jù)《關(guān)于開(kāi)展2017年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第103號(hào)）明確的抽查范圍和相關(guān)2017-07-24
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9個(gè)億！！史上最大訂單，衛(wèi)計(jì)委到底要干啥？2017年6月19日，貴州省衛(wèi)計(jì)委掛出《關(guān)于發(fā)布鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院遠(yuǎn)程醫(yī)療全覆蓋項(xiàng)目政府采購(gòu)設(shè)備及系統(tǒng)軟件核心指標(biāo)信息并征集意見(jiàn)的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）。《公告》稱2017-07-24 -
普華永道：2017年全球CEO最關(guān)心的醫(yī)療熱點(diǎn)有哪些？普華永道日前發(fā)布第20期全球CEO年度調(diào)研醫(yī)療行業(yè)主要發(fā)現(xiàn)。本次調(diào)研采訪了來(lái)自27個(gè)國(guó)家的56位醫(yī)療行業(yè)CEO，深入探討了包括全球化、技術(shù)創(chuàng)新、人才及信任等202017-07-21 -
焦紅出席2017年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任座談會(huì)2017年7月18-19日，2017年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任座談會(huì)在山東威海召開(kāi)。此次會(huì)議是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心（國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心2017-07-21
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總局網(wǎng)站發(fā)布銳珂、貝朗、波科等5家企業(yè)主動(dòng)召回其產(chǎn)品2017年7月19日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布銳珂、貝朗、波科等5家企業(yè)主動(dòng)召回其產(chǎn)品的通知。詳情如下： 上海雄博精密儀器股份有限公司對(duì)驗(yàn)光儀主動(dòng)召回2017-07-20 -
醫(yī)改試點(diǎn)城市擴(kuò)大到200個(gè) 部分公立醫(yī)院未取消藥品加成國(guó)務(wù)院深化醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組日前發(fā)布《2016年度醫(yī)改工作進(jìn)展監(jiān)測(cè)報(bào)告》顯示，2016年我國(guó)醫(yī)改試點(diǎn)城市擴(kuò)大到200個(gè)，92.6%的地市調(diào)整了醫(yī)療技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格，各2017-07-20
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取消“一品雙規(guī)” 國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)械打破外資壟斷近日，在“中國(guó)微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新之路”研討會(huì)上，上海逸思醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人、首席科學(xué)家聶紅林坦言：“與國(guó)際醫(yī)療水平相當(dāng)?shù)膰?guó)產(chǎn)高端器械，和國(guó)內(nèi)低端產(chǎn)品相比，最后2017-07-20
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新醫(yī)改環(huán)境下：醫(yī)械企業(yè)“兩票制”是利是弊？醫(yī)療器械行業(yè)通常被視作醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)細(xì)分行業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)政策勢(shì)必會(huì)影響到醫(yī)療器械行業(yè)，現(xiàn)如今，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正處于加速優(yōu)質(zhì)資源整合和落后產(chǎn)能淘汰的過(guò)程中。中國(guó)2017-07-19 -
七家醫(yī)療器械產(chǎn)品獲準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號(hào)）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申2017-07-19
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醫(yī)療器械精準(zhǔn)創(chuàng)新正當(dāng)其時(shí)“經(jīng)過(guò)十多年努力，在國(guó)家扶持下，清華腦起搏器研制成功，在臨床上大量應(yīng)用，并隨著國(guó)家‘一帶一路’建設(shè)的推進(jìn)，在國(guó)際化中實(shí)現(xiàn)突破。６月５日，清華腦起搏器在巴基斯坦完2017-07-18
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關(guān)于征求醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范意見(jiàn)的函各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位： 為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第33號(hào)），進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂2017-07-18
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醫(yī)療器械新規(guī)體系基本形成 醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)待轉(zhuǎn)型升級(jí)我國(guó)醫(yī)用耗材在2016年呈現(xiàn)量增價(jià)跌的趨勢(shì)，價(jià)格戰(zhàn)日益加劇。近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）醫(yī)療器械注冊(cè)司相關(guān)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，目前我2017-07-17
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