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焦紅出席2017年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任座談會
發(fā)布日期：2017-07-21 瀏覽次數(shù)：567
2017年7月18-19日，2017年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任座談會在山東威海召開。此次會議是國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心（國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心）召開的首次以醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價為主題的座談會。國家食品藥品監(jiān)督管理總局焦紅副局長出席會議并講話。
焦紅同志肯定了“十二五”期間醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)成果及不良事件監(jiān)測和再評價工作所取得了成效。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測作為醫(yī)療器械上市后監(jiān)管的重要手段之一，在發(fā)現(xiàn)、研判、控制風(fēng)險等方面發(fā)揮越來越重要的作用。隨著“十三五”規(guī)劃的持續(xù)推進(jìn)，要進(jìn)一步重視醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，充分發(fā)揮檢查、監(jiān)測、抽驗三種手段的聯(lián)動作用，提升醫(yī)療器械上市后監(jiān)管能力。下一步，總局將完善醫(yī)療器械不良事件和再評價法規(guī)體系建設(shè)，強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)報告主體責(zé)任，加大宣傳培訓(xùn)力度，抓典型、樹示范，不斷提高生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的認(rèn)識水平，進(jìn)一步發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的作用。各級監(jiān)測機(jī)構(gòu)要主動作為、善抓落實，以國際視角積極開展相關(guān)政策研究，不斷推動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作再上新臺階。
焦紅同志肯定了“十二五”期間醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)成果及不良事件監(jiān)測和再評價工作所取得了成效。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測作為醫(yī)療器械上市后監(jiān)管的重要手段之一，在發(fā)現(xiàn)、研判、控制風(fēng)險等方面發(fā)揮越來越重要的作用。隨著“十三五”規(guī)劃的持續(xù)推進(jìn)，要進(jìn)一步重視醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，充分發(fā)揮檢查、監(jiān)測、抽驗三種手段的聯(lián)動作用，提升醫(yī)療器械上市后監(jiān)管能力。下一步，總局將完善醫(yī)療器械不良事件和再評價法規(guī)體系建設(shè)，強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)報告主體責(zé)任，加大宣傳培訓(xùn)力度，抓典型、樹示范，不斷提高生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的認(rèn)識水平，進(jìn)一步發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的作用。各級監(jiān)測機(jī)構(gòu)要主動作為、善抓落實，以國際視角積極開展相關(guān)政策研究，不斷推動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作再上新臺階。
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