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關(guān)于采用網(wǎng)上預(yù)約形式開展醫(yī)療器械注冊申報前技術(shù)層面問題咨詢的公告中心自2017年7月開展醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)層面問題咨詢工作以來，受到廣大行政相對人的高度重視和積極參與。為進(jìn)一步提高咨詢工作質(zhì)量，合理調(diào)配中心審評資源，為行2017-10-16
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醫(yī)療器械：國產(chǎn)超越進(jìn)口，這四大領(lǐng)域有戲！醫(yī)療器械：高速增長可期，進(jìn)口替代空間巨大。從行業(yè)角度，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模已超3000億，為全球第二大市場，但我國器械消費(fèi)占比醫(yī)藥市場整體僅17%，僅為發(fā)達(dá)國家2017-10-13
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更新｜器械咨詢時間表2017年9月29日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳發(fā)布2017年10月醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作安排的公告（第197號），旨在做好總局行政受2017-10-12
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重磅利好催熱醫(yī)療器械板塊 13只績優(yōu)股迎上漲機(jī)遇近日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（簡稱“《意見》”）。《意見》分別從改革臨床試驗(yàn)管理、加快上市審評2017-10-11
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一個200億的醫(yī)療器械市場，要徹底崩塌了！醫(yī)用膠片，市場高達(dá)200個億，但現(xiàn)在真是要徹底崩塌了！至少半數(shù)企業(yè)要倒閉，取而代之的是電子膠片。過半數(shù)廠家要倒閉據(jù)億歐網(wǎng)預(yù)測，傳統(tǒng)膠片廠商50%-70%倒閉，出2017-10-10
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關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定，其中涉及醫(yī)療器械各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：經(jīng)研究論證，國務(wù)院決定取消40項(xiàng)國務(wù)院部門實(shí)施的行政許可事項(xiàng)和12項(xiàng)中央指定地方實(shí)施的行政許可事項(xiàng)。另有2017-10-09
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關(guān)于調(diào)整國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳咨詢服務(wù)安排的公告（第196號）為進(jìn)一步滿足行政相對人對藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、中藥保護(hù)、GCP/GLP、麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出口等申報事項(xiàng)行政2017-10-09
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器審中心連發(fā)四個技術(shù)審查指導(dǎo)原則征求意見通知9月28日，國家食品藥品監(jiān)管總局器審中心連發(fā)四個技術(shù)審查指導(dǎo)原則征求意見通知，詳情如下：關(guān)于《眼科飛秒激光治療機(jī)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》征求意見的通2017-09-30
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新《醫(yī)療器械分類目錄》發(fā)布：醫(yī)療器械分類將實(shí)現(xiàn)動態(tài)化監(jiān)管隨著醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，2002版原《分類目錄》已經(jīng)無法適應(yīng)產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管發(fā)展的新需要。新《分類目錄》發(fā)布后，將根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險變化加以分析，科學(xué)判斷，對部分產(chǎn)2017-09-29
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總局對紅外輻射治療設(shè)備、超聲理療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督抽檢，其中7家企業(yè)不合格為加強(qiáng)醫(yī)療器為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對紅外輻射治療設(shè)備、超聲理療設(shè)備2個品種44臺的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量2017-09-29
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2017年國產(chǎn)超聲主流品牌大PK!9月11日，中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)發(fā)布了《2017年中國超聲行業(yè)未來發(fā)展?jié)摿Ψ治觥贰８鶕?jù)統(tǒng)計(jì)，2014 年，全球醫(yī)用超聲診斷設(shè)備市場規(guī)模已達(dá) 62 億美元左右，預(yù)計(jì) 22017-09-29 -
大手筆！威高56億收購美國械企9月初，威高股份透露，公司已提交最終標(biāo)書，以收購一間總部位于美國的醫(yī)療器械公司的全部已發(fā)行股本，目標(biāo)公司為介入手術(shù)專用的一次性使用醫(yī)療器械的全球制造商及經(jīng)銷商，2017-09-27
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關(guān)于征集全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會/納米醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會委員人選函各有關(guān)單位： 全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會納米醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會（SAC/TC248/SCX）已通過了國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立。2017-09-27
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上半年醫(yī)療器械外貿(mào)穩(wěn)中向好導(dǎo)語：據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會最新消息，2017年上半年，我國醫(yī)療器械貿(mào)易全面回升，改變了去年同期低迷走勢。中國海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，上半年我國醫(yī)療器械貿(mào)易額為12017-09-26
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第六屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)總決賽落幕科技創(chuàng)新、成就大業(yè)。9月19日，2017第六屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)總決賽在南京江寧落下帷幕。科技部火炬中心主任張志宏，南京市委常委、江寧區(qū)委書記李世貴等2017-09-26
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