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集采之下抗痛風類藥品市場變化20世紀80年代以來，隨著我國人民生活水平的不斷提高，高尿酸血癥的患病率呈逐年上升趨勢，特別是在經濟發達的城市和沿海地區。大部分痛風患者需終生降尿酸藥物治療，這也帶動了抗痛風藥品市場的發展。集采政策推行以來，抗痛風類藥品的終端市場又發生了哪些變化？2021-11-16 -
110個醫療器械產品獲得國家藥監局批準注冊11月15日，國家藥監局發布公告稱，2021年10月國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品110個。其中，境內第三類醫療器械產品79個，進口第三類醫療器械產品22個，進口第二類醫療器械產品7個，港澳臺醫療器械產品2個。2021-11-16 -
廣東、安徽兩地發布藥品抽檢通告 檢驗結果全部符合規定11月15日，為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，根據2021年廣東省藥品抽檢計劃，廣東、安徽兩省藥監局組織對全省藥品生產、經營企業和醫療機構進行了藥品質量抽查檢驗。2021-11-16 -
國家藥監局成立醫用高通量測序標準化技術歸口單位11月15日，國家藥監局發布公告稱，為推動醫療器械產業高質量發展，貫徹落實《國家藥品監督管理局 國家標準化管理委員會關于進一步促進醫療器械標準化工作高質量發展的意見》，進一步完善醫療器械標準化組織體系，國家藥監局決定成立醫用高通量測序標準化技術歸口單位。2021-11-16 -
神州細胞：控股子公司重組新冠病毒疫苗產品獲藥物臨床試驗批件12日訊，神州細胞公告，近日，公司控股子公司神州細胞工程收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批件》，公司在研產品重組新冠病毒Alpha+Beta變異株S三聚體蛋白疫苗的臨床試驗申請獲得批準。2021-11-15
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甘萊制藥法尼醇X受體激動劑治療PBC在華獲批Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗11月15日，歌禮制藥旗下全資子公司甘萊制藥宣布，ASC42治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）的II、III期臨床試驗方案已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準。PBC是ASC42治療慢性肝膽疾病的又一個新適應癥。另外兩個已被中國國家藥品監督管理局和美國食品藥品監督管理局（FDA）批準的慢性肝膽疾病適應癥為慢性乙型肝炎（CHB）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。2021-11-15
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