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醫療器械罰款要“明碼標價” 各種行為這樣罰身處醫療器械行業，各種監管法律法規層出不窮，不知道哪些行為容易被藥監部門盯上？不知道一旦犯錯會被施加何種處罰？哪些情形下可以從輕或者減輕處罰？哪些情形下又會被從2017-06-02
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總局辦公廳關于印發2017年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案的通知各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局：根據《食品藥品監管總局辦公廳關于開展2017年國家醫療器械抽檢工作的通知》（食藥監辦械監〔2017〕41號）要求，現將22017-06-02
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就是要你看病更方便！國務院決定這么做今年《政府工作報告》中，“支持社會力量提供醫療服務，推動服務業模式創新和跨界融合，發展醫養結合等新興消費”，被明確為2017年重點任務之一。 社會辦醫，也是5月2017-06-01 -
2項創新醫療器械進入特別審批程序依據國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審批申2017-06-01
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一帶一路 | 中東醫療器械市場前景概況01 背景介紹世界上最發達的經濟體之一中東，為醫療器械行業運營的跨國公司提供了獨一無二的機遇和挑戰。雖然中東部分經濟體之間的差距仍然很大，但大多數國家在介入心臟2017-05-31 -
總局關于發布無源植入性醫療器械貨架有效期注冊申報資料指導原則（2017年修訂版）的通告（2017年第75號）為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第650號）和《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號），加強醫療器械注冊管理工作監2017-05-31
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總局公布對監護設備1個品種41臺產品質量監督抽檢結果為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家食品藥品監督管理總局組織對多參數患者監護設備1個品種41臺的產品進行了質量監督抽檢。現將抽檢結果公2017-05-27
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IVD產業“蛋糕”很大分食還需突破當前，在醫藥行業增速放緩的大趨勢下，體外診斷（IVD）作為少數能保持較快增長的子行業，發展十分活躍。近日，潤達醫療擬以12億元收購瑞萊生物，金域檢驗則宣布正式進2017-05-27
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大型醫用設備配置為何收緊？5月19日，國務院公布關于修改《醫療器械監督管理條例》的決定，將大型醫用設備配置審批由非行政許可審批事項調整為行政許可事項。這一變動很快引起了關注，西部某省份一2017-05-25
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科技創新助力食藥安全——全國食品藥品監管系統科技創新綜述（上）監管科技是保障食品藥品安全的重要基礎，創新是科技發展的第一動力。近年來，我國的食品藥品安全監管科技取得長足的進步，正在從以“跟跑”為主轉向“跟跑”和“并跑”并存2017-05-25
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重磅新政醞釀，個人可注冊醫械產品一個改變醫療器械行業注冊生產生態的重要政策即將出臺。5月11日，國家藥監總局就《關于鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命周期管理的相關政策（征求意見稿）》2017-05-24
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三甲醫院遴選醫用耗材配送商：“一票制”優先！醫用耗材“兩票制”尚未全國普遍推廣，而“一票制”卻已經開始亮相了。賽柏藍器械注意到，陜西省西安市中醫醫院于近期發布了本院的耗材集中配送遴選考察公告。在該公告中，2017-05-23
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慧眼觀潮之漫談醫療器械監督管理條例的修改（680號令）2017年5月19日，周五，晴，無風，高溫。下班前，原本進入慵懶平靜的周末狀態的朋友圈，被一則醫療器械的法規發布消息瞬間打破，已經進入歡度周末狀態的眾多RA、C2017-05-23
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擬同意7個申請項目進入創新醫療器械特別審批程序依據國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審批申2017-05-22
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90個醫療器械產品獲得注冊證2017年4月，國家食品藥品監督管理總局共批準注冊醫療器械產品90個。其中，境內第三類醫療器械產品43個，進口第三類醫療器械產品14個，進口第二類醫療器械產品32017-05-22
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