2項創新醫療器械進入特別審批程序

發布日期：2017-06-01 瀏覽次數：352

依據國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審批程序，現予以公示。
1. 產品名稱：胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（半導體測序法）
申請人：序康醫療科技（蘇州）有限公司
2. 產品名稱：外科手術封合劑
申請人：杭州亞慧生物科技有限公司

公示時間：2017年5月27日至2017年6月12日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務處反映。
聯系人：徐亮
電話：010-86452911
電子郵箱：xuliang@cmde.org.cn

地址：北京市海淀區西外太平莊55號202室

國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心

2017年5月27日

來源：CFDA

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