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總局關于《國家食品藥品監督管理總局立法程序規定﹙修訂草案﹚》公開征求意見的通知為進一步規范立法程序，保障立法質量，提高立法效率，食品藥品監管總局起草了《國家食品藥品監督管理總局立法程序規定﹙修訂草案﹚》，現公開征求社會各界意見。請于2012017-11-21
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“四省一市”耗材聯合采購，勢在必行近日，業界流出一份落款為福建省醫改辦的紅頭文件，文件題為《關于征求“四省一市”藥品聯合采購方案及合作意向書意見的函》。聯合采購方案由福建省醫改辦起草，送上海市、2017-11-21
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取消醫用耗材加成路漫漫11月中旬，國家發改委發布《關于全面深化價格機制改革的意見》（下稱《意見》），提出要鞏固取消藥品加成的成果，進一步取消醫用耗材加成，優化調整醫療服務價格；加快新2017-11-20
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關于對《牙種植體（系統）注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》（征求意見稿）征求意見的通知各有關單位：為了進一步規范牙種植體（系統）產品注冊申報和技術審評，提高技術審評質量和效率，我中心組織修訂了《牙種植體（系統）注冊技術審查指導原則（2017年修訂2017-11-20
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總局關于需審批的醫療器械臨床試驗申請溝通交流有關事項的通告（2017年第184號）為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），進一步優化臨床試驗審批程序，現將需審批的2017-11-16
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關于《接受醫療器械境外臨床試驗數據技術指導原則（征求意見稿）》征求意見的通知為了更好滿足公眾對醫療器械的臨床需要，促進醫療器械技術創新，依據《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》關于接受境外臨床試驗數據的要求，我中心組織2017-11-16
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基層中醫康復器械市場巨大業內人士都知道，目前我國三類醫療設備器械中的一類項目絕大多數為進口產品，國產醫療設備在二類項目中占有一定比例，主要是三類醫療設備及器材的研發生產。而這些設備器材2017-11-15
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總局召開醫療器械審評審批制度改革宣貫會2017年11月9日，國家食品藥品監督管理總局在上海召開全國醫療器械審評審批制度改革宣貫會。宣傳貫徹中辦國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見2017-11-15
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“十三五”規劃將出：大型醫用設備 引導配置國產11月10日，國家衛計委規劃與信息司侯巖司長在會議上表示，“十三五”大型醫用設備配置規劃即將出臺，引導配置國產，甲類醫療設備目錄將大幅縮小。這無論是對醫療機構、2017-11-15
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關于國家重點研發計劃“數字診療裝備研發”等3個重點專項2017年度定向項目安排公示的通知根據《國務院關于改進加強中央財政科研項目和資金管理的若干意見》（國發[2014]11號）、《國務院關于深化中央財政科技計劃（專項、基金等）管理改革方案的通知》（2017-11-13
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關于印發康復醫療中心、護理中心基本標準和管理規范（試行）的通知各省、自治區、直轄市衛生計生委，新疆生產建設兵團衛生局： 為貫徹落實《國家衛生計生委關于深化“放管服”改革激發醫療領域投資活力的通知》（國衛法制發﹝2017﹞42017-11-13
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國內醫療器械概念股上市公司名單及其經營情況1、魚躍醫療：聽診器、血壓計、供氧設備、電動吸引器是國內最大的康復護理和醫用供氧系列醫療器械的專業生產企業，生產的產品共計36個品種、225個規格，是國內同行業2017-11-09
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人EGFR突變基因檢測試劑注冊申報現狀及共性問題概述（原創 2017-09-08 CMDE 中國器審）1.前言人表皮因子生長受體（EGFR）突變基因檢測試劑是指基于位點特異熒光-核酸聚合酶鏈式反應（ARMS-PC2017-11-09
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高端醫療器械正在“國產化” 減輕了患者的負擔國產高端醫療器械不夠給力，導致人們不得不使用高價的進口醫療器械……這種情況或許正在發生改變。由上海市食品藥品監督管理局主辦、上海市醫療器械行業協會承辦的首屆“醫2017-11-08
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耗材設備采購新機制！優先使用國產、及時回款納入考核，不合格被重罰！耗材、設備采購新機制來了！11月3日，遼寧省衛計委發布了《遼寧省公立醫療機構藥品、醫用耗材和醫療設備采購管理與考核細則》(試行)的通知。(以下簡稱《通知》)。《2017-11-08
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