明星藥將登陸中國!十余款A(yù)DC新藥排隊 乳腺癌治療格局將改變

發(fā)布日期:2022-04-27 瀏覽次數(shù):3056

來源:藥智網(wǎng) 

作者:泠然

日前,國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)公示,由第一三共(Daiichi Sanyo)和阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的靶向HER2抗體偶聯(lián)藥物(ADC)DS-8201的上市申請被納入優(yōu)先審評,擬定適應(yīng)癥為單藥治療既往接受過一種或以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌。若該藥成功上市,國內(nèi)晚期乳腺癌臨床治療將再添一員猛將。

來源:CDE官網(wǎng)

玩moba類游戲的人都知道,ADC是隊伍中的C位,輸出最高,而ADC類藥物在腫瘤治療中也可以發(fā)揮相似的作用。

抗體偶聯(lián)藥物(ADC)是由三個部分組成,負責(zé)進行特異性識別的靶向特異性抗原的單克隆抗體,負責(zé)進行有效殺傷的小分子細胞毒藥物以及鏈接抗體和細胞毒藥物的連接子。相比于傳統(tǒng)化療藥和靶向藥,ADC藥物設(shè)計理念頗具藝術(shù)性。理想狀態(tài)下,由于其具備精確制導(dǎo)的靶向識別位點,在避免傳統(tǒng)化療高毒副作用的同時,還能有效殺滅潛伏期的癌細胞。除了在靶作用,ADC藥物還能發(fā)揮旁效應(yīng)對腫瘤組織進一步殺傷。

ADC中的超級明星——DS-8201

DS-8201商品名為Enhertu,從名字就可以得知靶點為HER2,其連接子為可裂解連接子,鏈接的細胞毒藥物為拓撲異構(gòu)酶1抑制劑。DS-8201目前已于2019年12月在獲得乳腺癌適應(yīng)癥,用于治療三線治療經(jīng)治HER2陽性無法切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者。基于DESTINY-Breast03 的最新結(jié)果, 2022年V1版NCCN指南已將DS-8201列為HER2陽性、復(fù)發(fā)不可切除或IV期乳腺癌二線治療的首選方案。

此外,DS-8201還獲批了局部晚期或轉(zhuǎn)移性的HER2陽性胃或胃食管腺癌的適應(yīng)癥以及鉑類化療期間或之后疾病進展的HER2突變型轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的突破性療法認定,在治療HER2陽性的結(jié)直腸癌中也獲得較好臨床試驗數(shù)據(jù),可謂是“抗癌多面手”。

值得注意的是,DS-8201在治療HER2低表達的無法切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的關(guān)鍵性III期臨床試驗中,相比于化療,DS-8201顯著延長了這類患者的無進展生存期和總生存期,該項試驗結(jié)果有望改變HER2低表達乳腺癌的治療格局。

美國FDA和歐盟EMA目前批準用于乳腺癌治療的ADC藥物基本情況如表1所示。

表1:國外已上市乳腺癌治療領(lǐng)域ADC基本情況

十余款A(yù)DC新藥排隊,乳腺癌治療格局將改變?

近年來,國內(nèi)ADC研發(fā)賽道的競爭已近白熱化狀態(tài)。根據(jù)CDE官網(wǎng)的數(shù)據(jù),截至2022年4月,在乳腺癌這一適應(yīng)癥的在研ADC已達15個。已上市和在研的代表性產(chǎn)品如表2所示。

表2 國內(nèi)已上市/在研代表性抗乳腺癌ADC

我們可以看到,目前針對乳腺癌這一適應(yīng)癥,在研ADC的靶點集中于HER2和TROP2,借由DS-8201獲得優(yōu)先審評的契機,希望未來能有更多的ADC藥物進入市場。

文章推薦
  • 齊魯兩款1類新藥來勢洶洶 劍指1000億市場
    近日,齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床,分別為引進的VB4-845注射液及國產(chǎn)1類新藥注射用QLS31901。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市,3款創(chuàng)新藥申請臨床,其中2款已獲批臨床。
    2021-03-22
  • 楊森Ponvory獲FDA批準上市 治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥
    3月19日,強生(Johnson & Johnson)旗下楊森(Janssen)公司宣布,美國FDA批準了Ponvory(ponesimod),一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1(S1P1)調(diào)節(jié)劑,用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥(MS)成人患者,包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)-緩解型疾病和活動性繼發(fā)性進展型疾病。Ponvory在降低年化復(fù)發(fā)率方面的療效優(yōu)于已確立的口服治療,
    2021-03-22
  • 縣域醫(yī)藥市場爭奪戰(zhàn):未來十年 這9億中國人用什么藥
    12年前,在國內(nèi)一家頂級醫(yī)藥集團工作的王宇(化名),借出差的機會,在企業(yè)重點布局的大城市三甲醫(yī)院之外,順便跑了跑社區(qū)衛(wèi)生診所和縣級醫(yī)院。
    2021-03-22
  • 逮捕醫(yī)藥代表 執(zhí)行!
    日前,中國檢察網(wǎng)公開了一份起訴書,內(nèi)容直指兩位醫(yī)藥代表的非法行為,因涉嫌受賄罪,被地方監(jiān)察委員會留置,經(jīng)研究決定對其刑事拘留,后由地方公安局依法執(zhí)行逮捕。
    2021-03-22
  • 一批藥企 宣布停產(chǎn)
    日前,江西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布3則停產(chǎn)公告。
    2021-03-22
獵才二維碼
主站蜘蛛池模板: 久久久久AV综合网成人| 亚洲国产综合91精品麻豆| 久久综合偷偷噜噜噜色| 久久久久久久综合综合狠狠| 人人狠狠综合久久亚洲88| 亚洲欧美国产∧v精品综合网 | 国产亚洲精品精品国产亚洲综合| 亚洲伊人成无码综合网| 丁香色欲久久久久久综合网| 久久精品国产亚洲综合色| 亚洲综合无码一区二区| 熟女少妇色综合图区| 精品久久综合1区2区3区激情| 激情综合色综合啪啪开心| 色综合色天天久久婷婷基地| 婷婷色香五月综合激激情| 在线综合亚洲欧美日韩| 激情综合丁香五月| 99久久婷婷国产综合精品草原| 丁香五月综合久久激情| 五月天婷五月天综合网在线| 激情综合色综合久久综合| 色青青草原桃花久久综合| 亚洲成色在线综合网站| 欧美日韩国产综合新一区| 久久久久综合国产欧美一区二区| 国产成人亚洲综合一区| 国产成人综合久久久久久| 婷婷色香五月激情综合2020| 婷婷综合久久中文字幕蜜桃三电影| 久久亚洲精品人成综合网| 一本久久a久久精品综合香蕉| 亚洲综合五月天| 一本一道久久综合狠狠老| 99久久国产综合精品五月天喷水| 2020久久精品亚洲热综合一本| 香蕉99久久国产综合精品宅男自| 久久综合鬼色88久久精品综合自在自线噜噜| 国产成+人+综合+亚洲欧美| 欧美日韩亚洲国内综合网| 国产精品日韩欧美久久综合 |