治療濾泡淋巴瘤 藥明巨諾CAR-T療法新適應癥擬納入優先審評

發布日期:2022-04-25 瀏覽次數:414

來源: 新浪醫藥新聞

3月24日,CDE官網最新顯示,藥明巨諾CAR-T療法瑞基奧侖賽注射液新適應癥擬納入優先審評。此次申請新增加適應癥為:經過二線或以上系統性治療的成人復發或難治性濾泡淋巴瘤,包括組織學分級為1、2、3a級的濾泡性淋巴瘤。

據悉,此前已批準適應癥有:經過二線或以上系統性治療后成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤,包括彌漫性大B細胞淋巴瘤非特指型、濾泡性淋巴瘤轉化的彌漫性大B細胞淋巴瘤、3b級濾泡性淋巴瘤、原發縱隔大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6重排(雙打擊/三打擊淋巴瘤)。

瑞基奧侖賽注射液(曾用名:瑞基侖賽注射液)是藥明巨諾開發的的一款抗CD19的CAR-T產品,也是藥明巨諾的核心候選產品。CD19是B細胞表面表達的特異性抗原。由于B細胞及其前體細胞突變導致的疾病,且大多腫瘤細胞同樣表達CD19,這使CD19成為新藥開發的熱門靶標。

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