眼藥水療法CSF-1達(dá)到兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)主要終點(diǎn)

發(fā)布日期:2022-04-22 瀏覽次數(shù):705

來(lái)源:藥明康德 

今日,Orasis Pharmaceuticals公司宣布,其用于改善老花眼患者近視力的在研眼藥水療法CSF-1,在兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)和關(guān)鍵性次要終點(diǎn)。這些試驗(yàn)結(jié)果將成為該公司在今年下半年向美國(guó)FDA遞交新藥申請(qǐng)(NDA)的基礎(chǔ)。

老花眼影響全球近20億人,大多數(shù)患者只能選擇佩戴老花鏡,但是對(duì)患者來(lái)說(shuō)并不方便。去年10月,艾伯維(AbbVie)旗下艾爾建(Allergan)公司的Vuity(毛果蕓香堿1.25%眼科溶液)獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn),成為首款獲批用于治療老花眼的眼藥水療法。

Orasis公司的CSF-1是一款由低劑量毛果蕓香堿和多種載體構(gòu)成的不含防腐劑的眼科溶液配方,其毛果蕓香堿濃度為0.4%。它的主要作用機(jī)制是收縮瞳孔,從而增強(qiáng)景深,改善近視力和中距視力。

在這兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中,老花眼患者每日接受兩次CSF-1治療。試驗(yàn)結(jié)果顯示,CSF-1在試驗(yàn)第8天達(dá)到主要和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。顯著提高了視力表多讀三行的患者比例。接受第一劑治療后一小時(shí)內(nèi)40%的患者多讀三行,這一比例在接受第二劑治療后達(dá)到50%(p<0.0001)。

而且,CSF-1在接受治療第1天和第15天均顯著改善視力表多讀三行的患者比例。受試者最早在接受治療20分鐘后就可獲得視力改善,并且療效可持續(xù)長(zhǎng)達(dá)8個(gè)小時(shí)。

CSF-1同時(shí)表現(xiàn)出良好的耐受性和安全性特征,與載體相比表現(xiàn)出類似的紅眼和舒適指標(biāo)。最常見的不良事件為頭痛和滴注部位疼痛,分別出現(xiàn)在6.8%和5.8%的參與者中。在所有接受治療的參與者中,只有2.6%報(bào)告出現(xiàn)中度治療相關(guān)不良事件,其它為輕度不良事件。

參考資料:

[1] ORASIS PHARMACEUTICALS ANNOUNCES POSITIVE PHASE 3 TOPLINE RESULTS OF NOVEL EYE DROP CANDIDATE, CSF-1, FOR THE TREATMENT OF PRESBYOPIA. Retrieved April 21, 2022, from https://www.orasis-pharma.com/orasis-pharmaceuticals-announces-positive-phase-3-topline-results-of-novel-eye-drop-candidate-csf-1-for-the-treatment-of-presbyopia/

(原文有刪減)

*聲明:本文由入駐新浪醫(yī)藥新聞作者撰寫,觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表新浪醫(yī)藥新聞立場(chǎng)。

關(guān)注【藥明康微信公眾號(hào)

文章推薦
  • 齊魯兩款1類新藥來(lái)勢(shì)洶洶 劍指1000億市場(chǎng)
    近日,齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床,分別為引進(jìn)的VB4-845注射液及國(guó)產(chǎn)1類新藥注射用QLS31901。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市,3款創(chuàng)新藥申請(qǐng)臨床,其中2款已獲批臨床。
    2021-03-22
  • 楊森Ponvory獲FDA批準(zhǔn)上市 治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥
    3月19日,強(qiáng)生(Johnson & Johnson)旗下楊森(Janssen)公司宣布,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Ponvory(ponesimod),一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1(S1P1)調(diào)節(jié)劑,用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥(MS)成人患者,包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)-緩解型疾病和活動(dòng)性繼發(fā)性進(jìn)展型疾病。Ponvory在降低年化復(fù)發(fā)率方面的療效優(yōu)于已確立的口服治療,
    2021-03-22
  • 縣域醫(yī)藥市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn):未來(lái)十年 這9億中國(guó)人用什么藥
    12年前,在國(guó)內(nèi)一家頂級(jí)醫(yī)藥集團(tuán)工作的王宇(化名),借出差的機(jī)會(huì),在企業(yè)重點(diǎn)布局的大城市三甲醫(yī)院之外,順便跑了跑社區(qū)衛(wèi)生診所和縣級(jí)醫(yī)院。
    2021-03-22
  • 逮捕醫(yī)藥代表 執(zhí)行!
    日前,中國(guó)檢察網(wǎng)公開了一份起訴書,內(nèi)容直指兩位醫(yī)藥代表的非法行為,因涉嫌受賄罪,被地方監(jiān)察委員會(huì)留置,經(jīng)研究決定對(duì)其刑事拘留,后由地方公安局依法執(zhí)行逮捕。
    2021-03-22
  • 一批藥企 宣布停產(chǎn)
    日前,江西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布3則停產(chǎn)公告。
    2021-03-22

微信掃一掃

300多萬(wàn)優(yōu)質(zhì)簡(jiǎn)歷

17年行業(yè)積淀

2萬(wàn)多家合作名企業(yè)

微信掃一掃 使用小程序

獵才二維碼
主站蜘蛛池模板: 亚洲香蕉网久久综合影视| 久久婷婷五月综合97色直播| 亚洲狠狠久久综合一区77777| 一本久久a久久精品综合香蕉| 亚洲国产综合人成综合网站| 国产成人综合亚洲亚洲国产第一页| 久久综合久久综合亚洲| 亚洲综合AV在线在线播放| 亚洲欧美综合网| 人人狠狠综合久久亚洲婷婷| 国产V综合V亚洲欧美久久| 综合久久精品色| 亚洲精品第一国产综合境外资源| 天天操天天干天天综合网| 中文网丁香综合网| 99久久婷婷免费国产综合精品| 婷婷五月综合激情| 91精品欧美综合在线观看| 伊人青青综合网站| 色综合久久无码五十路人妻| 欧美日韩国产综合草草| 婷婷综合缴情亚洲狠狠图片| 99久久亚洲综合精品网站| 狠狠综合久久综合中文88| 五月婷婷综合在线| 91精品婷婷国产综合久久| 色综合欧美在线视频区| 色综合久久久久无码专区| 一本久久a久久精品vr综合| 国产精品综合久久第一页| 久久婷婷激情综合色综合俺也去| 亚洲一本综合久久| 久久亚洲高清综合| 99久久国产综合精品麻豆| 中文网丁香综合网| 欧美αv日韩αv另类综合 | 2020久久精品亚洲热综合一本| 欧美伊香蕉久久综合类网站| 99久久婷婷国产综合精品草原| 2021精品国产综合久久| 久久精品国产亚洲综合色|