推動口服阿爾茨海默病療法3期臨床試驗 新銳獲5000萬美元助力

日前，Alzheon公司宣布完成5000萬美元D輪融資，獲得的資金將用于加快其用于治療早期阿爾茨海默病的口服在研療法ALZ-801（valiltramiprosate）的3期臨床試驗APOLLOE4，以及潛在監管申請。同時，該公司將在其它阿爾茨海默病患者群體，以及有風險患上這一疾病的健康個體中啟動ALZ-801的研究。

ALZ-801是一種處于3期臨床開發階段的口服藥物，可阻斷與阿爾茨海默病患者認知功能下降相關的可溶性淀粉樣蛋白寡聚體的形成，具有改變阿爾茨海默病疾病進程的潛力。作用機制研究已證明ALZ-801在3期臨床使用劑量下可完全抑制淀粉樣蛋白寡聚體的形成。

今年2月，該公司公布了ALZ-801在2期臨床試驗中獲得的積極生物標志物結果。接受治療6個月后，阿爾茨海默病患者血漿生物標志物獲得臨床相關且具有統計學意義的減少?；颊咄瑫r獲得記憶改善。

包括80名患者的2期臨床試驗結果顯示，ALZ-801組第26周的血漿p-tau181水平顯著降低29%（p=0.028），第13周降低18%（p=0.038）。ALZ-801還顯著降低了血漿p-tau181/Aβ42的比值，第26周時降低了30%（p=0.022），第13周時降低了21%（p=0.018）。血漿和腦脊液中磷酸化tau蛋白（p-tau）水平是阿爾茨海默病大腦損傷和神經退行性病變的敏感和特異性標志物。鑒于p-tau181和Aβ42作為核心阿爾茨海默病病理學生物標志物的重要性，這些結果支持ALZ-801在阿爾茨海默病中的疾病改善作用。

生物標志物結果外，這項2期臨床研究還包括Rey聽覺言語學習測試（RAVLT）作為次要終點。RAVLT總記憶評分（包括即刻和延遲回憶）分析顯示，從基線至第26周獲得顯著改善（p=0.002）。

Alzheon公司創始人、總裁兼首席執行官Martin Tolar先生表示：“Alzheon公司開發了治療和預防阿爾茨海默病的差異化解決方案。我們的小分子平臺與抗淀粉樣蛋白抗體靶向相同通路，但在上游產生工作，阻止神經毒性可溶性淀粉樣蛋白寡聚體的形成，并不破壞不溶性斑塊沉積。這可能降低腦水腫和微出血。這一D輪融資和最近的臨床試驗數據將加速ALZ-801的開發。它有可能成為首個延緩甚至停止疾病病理學的口服療法?！?

參考資料：

[1] Alzheon Announces Closing of Oversubscribed $50 Million Series D Financing Round to Accelerate Completion of APOLLOE4 Phase 3 Trial and Expansion of Product Portfolio. Retrieved April 14, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220414005067/en

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