資訊> 行業(yè)新聞> 治療濾泡淋巴瘤藥明巨諾CAR-T療法新適應(yīng)癥擬納入優(yōu)先審評(píng)

治療濾泡淋巴瘤藥明巨諾CAR-T療法新適應(yīng)癥擬納入優(yōu)先審評(píng)

發(fā)布日期：2022-04-14 瀏覽次數(shù)：225

3月24日，CDE官網(wǎng)最新顯示，藥明巨諾CAR-T療法瑞基奧侖賽注射液新適應(yīng)癥擬納入優(yōu)先審評(píng)。此次申請(qǐng)新增加適應(yīng)癥為：經(jīng)過(guò)二線或以上系統(tǒng)性治療的成人復(fù)發(fā)或難治性濾泡淋巴瘤，包括組織學(xué)分級(jí)為1、2、3a級(jí)的濾泡性淋巴瘤。

據(jù)悉，此前已批準(zhǔn)適應(yīng)癥有：經(jīng)過(guò)二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤，包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤非特指型、濾泡性淋巴瘤轉(zhuǎn)化的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、3b級(jí)濾泡性淋巴瘤、原發(fā)縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤、高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6重排（雙打擊/三打擊淋巴瘤）。

瑞基奧侖賽注射液（曾用名：瑞基侖賽注射液）是藥明巨諾開(kāi)發(fā)的的一款抗CD19的CAR-T產(chǎn)品，也是藥明巨諾的核心候選產(chǎn)品。CD19是B細(xì)胞表面表達(dá)的特異性抗原。由于B細(xì)胞及其前體細(xì)胞突變導(dǎo)致的疾病，且大多腫瘤細(xì)胞同樣表達(dá)CD19，這使CD19成為新藥開(kāi)發(fā)的熱門(mén)靶標(biāo)。

文章推薦

齊魯兩款1類(lèi)新藥來(lái)勢(shì)洶洶劍指1000億市場(chǎng)
近日，齊魯制藥有2款1類(lèi)新藥獲批臨床，分別為引進(jìn)的VB4-845注射液及國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥注射用QLS31901。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類(lèi)改良型新藥獲批上市，3款創(chuàng)新藥申請(qǐng)臨床，其中2款已獲批臨床。

2021-03-22
楊森Ponvory獲FDA批準(zhǔn)上市治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥
3月19日，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調(diào)節(jié)劑，用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)-緩解型疾病和活動(dòng)性繼發(fā)性進(jìn)展型疾病。Ponvory在降低年化復(fù)發(fā)率方面的療效優(yōu)于已確立的口服治療，

2021-03-22
縣域醫(yī)藥市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)：未來(lái)十年這9億中國(guó)人用什么藥
12年前，在國(guó)內(nèi)一家頂級(jí)醫(yī)藥集團(tuán)工作的王宇（化名），借出差的機(jī)會(huì)，在企業(yè)重點(diǎn)布局的大城市三甲醫(yī)院之外，順便跑了跑社區(qū)衛(wèi)生診所和縣級(jí)醫(yī)院。

2021-03-22
逮捕醫(yī)藥代表執(zhí)行！
日前，中國(guó)檢察網(wǎng)公開(kāi)了一份起訴書(shū)，內(nèi)容直指兩位醫(yī)藥代表的非法行為，因涉嫌受賄罪，被地方監(jiān)察委員會(huì)留置，經(jīng)研究決定對(duì)其刑事拘留，后由地方公安局依法執(zhí)行逮捕。

2021-03-22
一批藥企宣布停產(chǎn)
日前，江西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布3則停產(chǎn)公告。

2021-03-22