艾伯維JAK抑制劑「烏帕替尼」第3項適應(yīng)癥在華獲批上市

文章來源：醫(yī)藥魔方Info

4月6日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，艾伯維的烏帕替尼緩釋片又一項上市申請獲批準，用于治療對一種或多種DMARDs療效不佳或不耐受的活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）成人患者。

這是繼該產(chǎn)品在中國獲批治療中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、中重度特應(yīng)性皮炎后的第3項適應(yīng)癥，成為目前唯一在中國獲批治療PsA的靶向療法。

烏帕替尼（商品名：Rinvoq ）是由艾伯維研發(fā)的一款每日口服1次的JAK1抑制劑，最早于2019年8月在美國獲批用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，隨后在歐洲和日本獲批。值得一提的是，2021年8月，烏帕替尼在歐洲擴展特應(yīng)性皮炎新適應(yīng)癥，成為首個在歐盟獲批治療特應(yīng)性皮炎的JAK抑制劑。目前，烏帕替尼已獲批的適應(yīng)癥有特應(yīng)性皮炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎。

來源：醫(yī)藥魔方NextPharma

本次獲批主要基于III期臨床研究SELECT-PsA 1的數(shù)據(jù)，該研究評估了烏帕替尼緩釋片在PsA患者中的療效、安全性和耐受性。結(jié)果顯示，烏帕替尼達到了以12周ACR20應(yīng)答衡量的主要終點——接受烏帕替尼15 mg治療的患者中有71%在第12周達到了美國風(fēng)濕病學(xué)會標準20%改善（ACR20）；在接受安慰劑的患者中，該比例為36%。

自上市以來，烏帕替尼銷售額急速上升，2019年、2020年、2021年銷售額分別為0.47、7.31、16.51億美元，成為艾伯維的又一重磅品種。艾伯維預(yù)計2025年烏帕替尼的銷售額將超過75億美元。