天津：落實(shí)國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購和使用工作

4月8日，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布公告稱，為深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，持續(xù)推進(jìn)高值醫(yī)用耗材治理，確保國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購（以下簡稱“人工關(guān)節(jié)集采”）中選結(jié)果平穩(wěn)落地，按照《國家醫(yī)保局辦公室國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于國家組織高值醫(yī)用耗材（人工關(guān)節(jié)）集中帶量采購和使用配套措施的意見》（醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕4號(hào)）要求，結(jié)合我市實(shí)際，現(xiàn)就落實(shí)國家組織人工關(guān)節(jié)集采和使用工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、采購主體

參加國家組織人工關(guān)節(jié)集采的我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）和醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)（簡稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。

二、采購品種和約定采購量

（一）采購品種。國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公布的國家組織人工關(guān)節(jié)集采中選品種（附件1）。

（二）約定采購量。約定采購量為我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)與國家組織人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的協(xié)議采購量。

三、采購周期

本次人工關(guān)節(jié)集采中選結(jié)果采購周期為2年。在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床使用情況，企業(yè)供應(yīng)情況等因素，在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)填報(bào)協(xié)議采購量，原則上不少于該中選企業(yè)上年度協(xié)議采購量。

四、主要任務(wù)

（一）執(zhí)行帶量采購結(jié)果。采購部門及時(shí)將人工關(guān)節(jié)中選產(chǎn)品按“含伴隨服務(wù)費(fèi)”和“不含伴隨服務(wù)費(fèi)”的中選價(jià)格掛網(wǎng)。伴隨服務(wù)包括提供合規(guī)的“跟臺(tái)”服務(wù)、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導(dǎo)、手術(shù)操作培訓(xùn)等，應(yīng)嚴(yán)格限制非手術(shù)人員進(jìn)入手術(shù)室。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一按含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價(jià)格零差率收費(fèi)，非專用的動(dòng)力工具、相關(guān)工具的清洗消毒由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，相關(guān)費(fèi)用包含在醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用中。組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，明確完成協(xié)議采購量。醫(yī)保經(jīng)辦部門將人工關(guān)節(jié)醫(yī)用耗材納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍，做好編碼賦碼等相關(guān)工作。

非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品中包含中選產(chǎn)品部件的，按該部件的中選價(jià)格掛網(wǎng)，其他部件區(qū)分產(chǎn)品系統(tǒng)類別設(shè)定掛網(wǎng)價(jià)格高線，半髖假體和單髁假體產(chǎn)品按照性能與價(jià)格相匹配的原則設(shè)定掛網(wǎng)價(jià)格高線，對(duì)超出價(jià)格高線的產(chǎn)品，掛網(wǎng)時(shí)予以一定限制，引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)逐步將價(jià)格調(diào)整至合理水平（附件2）。如非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品各部件均由中選產(chǎn)品不同部件組成，則總價(jià)不高于該企業(yè)同類別中選產(chǎn)品價(jià)格。

（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方機(jī)構(gòu)要暢通中選品種進(jìn)院渠道,協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用帶量采購中選產(chǎn)品,并不得在進(jìn)院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費(fèi)用，確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。在保證中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成的前提下，醫(yī)療結(jié)構(gòu)可結(jié)合臨床使用實(shí)際情況,在采購平臺(tái)適量采購其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用本次人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品系統(tǒng)時(shí)，按實(shí)際需求決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體,如需使用,則按中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的中選價(jià)格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。

（三）實(shí)行醫(yī)保直接結(jié)算政策。人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品系統(tǒng)結(jié)算價(jià)格分為“含伴隨服務(wù)”和“不含伴隨服務(wù)”兩種，醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“含伴隨服務(wù)”的，按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格與企業(yè)結(jié)算，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格向患者收費(fèi)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“不含伴隨服務(wù)”的，按照“不含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格與企業(yè)結(jié)算，且不得再要求中選企業(yè)提供伴隨服務(wù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行承擔(dān)伴隨服務(wù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格向患者收費(fèi)。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購中選產(chǎn)品數(shù)量，及時(shí)與企業(yè)結(jié)清貨款，結(jié)清時(shí)間不超過使用耗材的次月底。在采購周期內(nèi)，超過協(xié)議采購量的部分，生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)按照中選價(jià)格供應(yīng)，醫(yī)保基金繼續(xù)按時(shí)結(jié)算貨款。對(duì)當(dāng)月醫(yī)保基金不足以支付醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算貨款的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行結(jié)算。

（四）做好醫(yī)保支付政策銜接。

1.人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品以含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)，使用超過系統(tǒng)類別標(biāo)準(zhǔn)配備數(shù)量的髖臼螺釘，以各系統(tǒng)類別中選髖臼螺釘?shù)淖罡咧羞x價(jià)為支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。

合金-聚乙烯類初次全髖系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套8460元；陶瓷-聚乙烯類初次全髖系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套8500元；陶瓷-陶瓷類初次全髖系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套9920元，其他類別初次全髖系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套9920元。使用超過系統(tǒng)類別標(biāo)準(zhǔn)配備數(shù)量的髖臼螺釘時(shí)，髖臼螺釘最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每枚450元。

初次全膝系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套 7199元。

2.半髖產(chǎn)品系統(tǒng)以掛網(wǎng)價(jià)格高線為最高支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。半髖產(chǎn)品系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套8290元。

3.單髁產(chǎn)品系統(tǒng)以掛網(wǎng)價(jià)格高線為最高支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。單髁產(chǎn)品系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套9360元。

4.非中選人工關(guān)節(jié)最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為同類別中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格，不高于最高支付標(biāo)準(zhǔn)的，醫(yī)保基金據(jù)實(shí)按規(guī)定比例支付；患者使用銷售價(jià)格高于最高支付標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，醫(yī)保基金以最高支付標(biāo)準(zhǔn)按規(guī)定比例支付；對(duì)于銷售價(jià)格高于最高支付標(biāo)準(zhǔn)2倍的（不含2倍），按照最高支付標(biāo)準(zhǔn)的110%作為該耗材的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，患者個(gè)人增負(fù)部分按照我市現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

（五）落實(shí)結(jié)余留用政策。人工關(guān)節(jié)帶量聯(lián)動(dòng)采購和使用實(shí)施后，按病種定額付費(fèi)、按人頭總額付費(fèi)等付費(fèi)方式，首個(gè)采購年度不調(diào)整付費(fèi)權(quán)重或預(yù)算額度，以后年度按規(guī)定相應(yīng)調(diào)整付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或預(yù)算額度，產(chǎn)生的結(jié)余部分，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部留用。未完成采購協(xié)議規(guī)定采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，協(xié)議年度結(jié)束，扣除其相應(yīng)病種的全部履約保證金。

（六）加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，堅(jiān)決防范因價(jià)格下降而降低質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定要求組織生產(chǎn)，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，按照采購協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫存和停產(chǎn)報(bào)告制度。對(duì)執(zhí)行中，不能保證質(zhì)量等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確保患者使用安全。

（七）加強(qiáng)監(jiān)測考核。在保證中選產(chǎn)品用量的前提下，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以繼續(xù)采購并使用其他價(jià)格適宜的醫(yī)用耗材，但采購數(shù)量不得超過中選產(chǎn)品。按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進(jìn)度和回款情況開展監(jiān)測和督導(dǎo)，并納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理考核，考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金掛鉤，確保完成采購周期內(nèi)合同用量。

（八）嚴(yán)厲懲處不法行為。加強(qiáng)市場監(jiān)管，規(guī)范市場秩序，不定期開展巡查和監(jiān)督檢查，增強(qiáng)自律合規(guī)經(jīng)營意識(shí)。加強(qiáng)部門統(tǒng)籌聯(lián)動(dòng)，監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專用工具以及伴隨服務(wù)提供情況，將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)記錄，并根據(jù)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)懲戒。嚴(yán)厲打擊欺詐騙保、非法倒賣、壟斷價(jià)格等違法行為，保證中選產(chǎn)品在我市有序流通。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各單位要落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、管理責(zé)任、保障責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門要進(jìn)一步完善政策措施，加強(qiáng)溝通合作、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)、各司其職、形成合力。

（二）壓實(shí)主體責(zé)任。各單位、各部門要強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，落實(shí)責(zé)任分工，層層傳導(dǎo)壓力，確保結(jié)果平穩(wěn)落地。

（三）加強(qiáng)宣傳工作。各有關(guān)部門及時(shí)準(zhǔn)確解讀政策，加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，及時(shí)回應(yīng)關(guān)切，合理引導(dǎo)預(yù)期，努力營造改革的良好氛圍。

本通知自2022年4月10日起執(zhí)行，如遇國家政策調(diào)整，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

附件：

1.國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購中選產(chǎn)品

2.非中選產(chǎn)品、半髖部件系統(tǒng)和單髁產(chǎn)品系統(tǒng)掛網(wǎng)價(jià)格高線