輝瑞潰瘍性結腸炎藥物etrasimod三期試驗成功

編譯丨范東東

3月23日，輝瑞表示，以67億美元收購Arena Pharmaceuticals獲得的口服選擇性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受體調節劑etrasimod，在一項中度至重度潰瘍性結腸炎（UC）關鍵3期試驗中取得了成功。

名為Elevate12的臨床研究結果顯示，服用etrasimod的患者在治療12周后癥狀緩解率明顯高于接受安慰劑的患者。此外，試驗的所有關鍵次要終點在統計學上都發生了顯著性改善，同時，etrasimod治療的安全性與早期研究保持一致。

目前，該研究的全部分析結果尚未對外公布，輝瑞將在未來的學術會議上展示etrasimod完整數據。輝瑞表示，另一項更長時間的關鍵研究Elevate 52的研究結果將在本月底公布，未來將利用這兩項試驗的積極數據尋求美國食品和藥品監督管理局（FDA）批準etrasimod用于潰瘍性結腸炎患者。

3月11日，輝瑞宣布完成收購Arena，以每股100美元現金收購Arena所有流通股票，與此同時Arena普通股將從納斯達克市場退市。輝瑞2021年總營收812.88億美元，其中新冠疫苗Comirnaty銷售額為367.8億美元，2022年的收入預計達980-1020億美元。值得一提的是，2017年12月5日，云頂新耀還從Arena獲得了etrasimod和ralinepag在大中華區的獨家開發和商業化權益，首付款為1200萬美元，里程碑付款為2.12億美元。

據Evaluate Pharma預計，etrasimod到2026年的銷售額有望達到9.09億美元，而其中54%將會是由潰瘍性結腸炎所貢獻的。潰瘍性結腸炎是一種慢性且會使人衰弱的炎癥性腸病，在北美和歐洲約有380萬人患病。癥狀包括伴有血液和黏液的慢性腹瀉、腹痛和痙攣以及體重減輕，甚至導致工作、家庭生活和社交活動中斷。

在此前的II期潰瘍性結腸炎研究中，etrasimod證明了能夠大量患者實現臨床反應、臨床緩解或內鏡改善的療效。此外，開放標簽擴展試驗數據還顯示接受etrasimod治療的患者經歷了持續或改善的效果長達46周。除了潰瘍性結腸炎之外，etrasimod也在研究其他免疫炎癥性疾病適應癥，包括克羅恩病、特應性皮炎、嗜酸性食管炎和斑禿。

參考來源：

1、Pfizer's $7B bet delivers phase 3 success, advancing bid to establish new drug in ulcerative colitis Arena

2、Pfizer Lining Up New UC Drug, Former Employees Launch Counter Suit

3、Pfizer claims study success for drug key to Arena buyout