治療潰瘍性結(jié)腸炎 輝瑞口服S1P調(diào)節(jié)劑達到3期臨床主要終點

2022年3月23日，輝瑞（Pfizer）公司宣布，etrasimod（ADP334）的一項3期臨床試驗獲得積極頂線結(jié)果。Etrasimod是一種每日一次的口服在研選擇性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受體調(diào)節(jié)劑，正在開發(fā)用于治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）。試驗達到其主要終點，即與安慰劑相比，etrasimod組患者在第12周獲得統(tǒng)計學(xué)顯著臨床緩解改善。并且，試驗在所有關(guān)鍵次要終點上均顯示出顯著改善。

UC是一種慢性、通常使人衰弱的炎癥性腸病。該病癥狀可包括慢性腹瀉伴血液和黏液、腹痛和痙攣、以及體重減輕，并對患者工作、家庭和社會活動產(chǎn)生顯著影響。目前，該病的治療主要在于抑制腸道炎癥，然而，現(xiàn)有的治療手段氨基水楊酸、糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑或生物制劑等，在安全性和有效性方面，都有不盡如人意之處。隨著免疫系統(tǒng)基礎(chǔ)研究的不斷深入，炎癥發(fā)生機制相關(guān)治療靶點被不斷發(fā)現(xiàn)，多種新型靶向藥物已經(jīng)陸續(xù)開始應(yīng)用于治療。其中，S1P受體調(diào)節(jié)劑是當(dāng)下研發(fā)熱點。

Etrasimod由Arena Pharmaceuticals開發(fā)，該公司在去年12月被輝瑞收購。Etrasimod是一款新一代口服S1P調(diào)節(jié)劑，它能夠與S1P受體1、4、和5特異性結(jié)合，可能具有更好的療效/安全性特征。目前，這款在研療法正在研究用于一系列免疫炎癥性疾病，包括UC、克羅恩病、特應(yīng)性皮炎、嗜酸性食管炎和斑禿。值得一提的是，云頂新耀公司擁有etrasimod在大中華區(qū)的開發(fā)權(quán)益。

圖片來源：輝瑞公司官網(wǎng)

該項多中心、隨機雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗，入組了354例既往對至少一種常規(guī)療法/生物制劑/JAK治療失敗或不耐受的UC患者。

參考資料：

[1] Pfizer Announces Positive Top-Line Results for Phase 3 Trial of Etrasimod in Ulcerative Colitis Patients. Retrieved March 23, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220323005370/en/Pfizer-Announces-Positive-Top-Line-Results-for-Phase-3-Trial-of-Etrasimod-in-Ulcerative-Colitis-Patients

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