默沙東Keytruda單藥治療子宮內膜癌在美國獲批

今日，默沙東（MSD）宣布，美國FDA批準重磅PD-1抑制劑Keytruda（pembrolizumab）作為單藥，治療晚期子宮內膜癌患者。這些患者通過FDA批準的檢測發現腫瘤具有微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）特征。她們在接受前期系統性治療后疾病進展，并且不適合接受治愈性手術或放療。

子宮內膜癌是子宮最常見的癌癥類型，大約30%的患者為MSI-H或dMMR。Keytruda是一種抗PD-1療法，通過阻斷PD-1介導的免疫抑制信號，增加機體免疫系統發現和對抗腫瘤細胞的能力。此前，它和口服酪氨酸激酶抑制劑Lenvima構成的組合療法已經獲得FDA批準治療特定晚期子宮內膜癌患者。

Keytruda的療效是基于開放標簽，非隨機臨床試驗KEYNOTE-158中90名無法切除或轉移性子宮內膜癌患者隊列的結果。主要療效結果的檢測指標為客觀緩解率（ORR）和緩解持續時間（DoR）。試驗結果顯示，ORR為46%（95% CI: 35，56），中位DoR尚未達到（2.9，55.7+）。66%獲得緩解的患者緩解持續時間超過12個月，44%緩解持續時間超過24個月。

參考資料：

[1] FDA approves pembrolizumab for advanced endometrial carcinoma. Retrieved March 21, 2022, from https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pembrolizumab-advanced-endometrial-carcinoma

[2] FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) for Patients With MSI?H/dMMR Advanced Endometrial Carcinoma, Who Have Disease Progression Following Prior Systemic Therapy in Any Setting and Are Not Candidates for Curative Surgery or Radiation. Retrieved March 21, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220321005859/en

注：原文有刪減

原標題：速遞 | 單藥治療子宮內膜癌，Keytruda斬獲新適應癥

▽關注【藥明康德】微信公眾號