又一省份開啟骨科大品種集采

集采速度與效率正不斷優(yōu)化。2022年，已經(jīng)開展集采的品種，將逐步實行其他省份的跟進協(xié)同，將充分考慮醫(yī)療機構在臨床替代產(chǎn)品中間的可行性、安全性，給醫(yī)療機構發(fā)言權。

明確執(zhí)行時間

近日，廣東省醫(yī)保局發(fā)布《關于做好國家組織人工關節(jié)集中帶量采購和使用工作的通知》，明確人工關節(jié)集采中選結果執(zhí)行時間。

《通知》指出，本次人工關節(jié)集中帶量采購中選結果自2022年4月15日起執(zhí)行，周期為2年。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整,按相關規(guī)定執(zhí)行。相關醫(yī)療機構應在2022年4月14日前做好有關品種備貨工作。

采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。首年協(xié)議采購量為醫(yī)療機構在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺確認的采購量。續(xù)簽采購協(xié)議時，醫(yī)療機構協(xié)議采購量原則上不少于該中選企業(yè)上年協(xié)議采購量，由醫(yī)療機構參考上年度臨床使用情況填報。

醫(yī)療機構優(yōu)先使用本次人工關節(jié)集中帶量采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。

據(jù)賽柏藍器械觀察，截至目前，海南省、陜西省均已確認將于3月25日執(zhí)行人工關節(jié)集中帶量采購中選結果。

結款方面，海南省醫(yī)保局發(fā)文表示，醫(yī)保基金在總額預算的基礎上，按采購金額的40%提前預付給醫(yī)療機構，專款專用，年終一并結算，醫(yī)療機構按要求與企業(yè)及時結清貨款，結清貨款時間不得超過交貨驗收合格后次月底。

供應方面，對不能按時供貨的中選企業(yè)，情節(jié)嚴重的，要將失信事項納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍，停止相關產(chǎn)品在省平臺掛網(wǎng)銷售。

此前，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室曾發(fā)文要求，聯(lián)盟各地區(qū)于2022年3-4月起執(zhí)行人工關節(jié)集中帶量采購中選結果。

3月將盡，預計接下來將有更多省份開始執(zhí)行中選結果，人工關節(jié)大降價正式進入倒計時。

最高降幅97.41%，創(chuàng)傷集采全面鋪開

骨科創(chuàng)傷耗材在兩大聯(lián)盟集采攻勢下，快速實現(xiàn)大降價。3月6日，京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類耗材集采開標，平均降幅83.48%。共有89家企業(yè)的20026個產(chǎn)品中選。普通接骨板系統(tǒng)中選產(chǎn)品最低價為167.11元/套，平均價為640.99元/套；鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）中選產(chǎn)品最低價為343.87元/套，平均價為907.48元/套；髓內(nèi)釘系統(tǒng)中選產(chǎn)品最低價為298.87元/套，平均價為1117.30元/套。

最高降幅為北京理貝爾代理的“鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向），手部接骨板，純鈦”，由14155.39元降至367.22元，降幅為97.41%；最高降價為煙臺索娜盟托代理的“鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向），骨盆接骨板，純鈦”，由23638.36元降至993.98元，降價22644.38元。

值得關注的是，在京津冀此輪集采中，企業(yè)產(chǎn)品供應價格以河南12省聯(lián)盟中選價格為上限。

此前河南12省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采中也曾明確要求，同一產(chǎn)品如在國家或其他省級帶量采購中形成新的低價，其中選價格生效以后，本次采購尚未執(zhí)行的采購量，按新的中選價格執(zhí)行。

目前，京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類集采正在開展中選產(chǎn)品配送關系確認工作，根據(jù)此前文件，中選產(chǎn)品由中選企業(yè)自主委托配送企業(yè)配送或自行配送。配送關系確認時間為2022年3月15日至3月31日17時。

預計京津冀“3+N”聯(lián)盟中選價格生效后，河南12省聯(lián)盟采購尚未執(zhí)行的采購量，也將聯(lián)動執(zhí)行新的中選價格。

據(jù)賽柏藍器械觀察，河南12省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷耗材集采中選企業(yè)為71家，京津冀聯(lián)盟集采中選企業(yè)擴大到89家。前后兩次集采相比，部分耗材中選均價進一步下降，其中，鎖定（萬向）加壓接骨板系統(tǒng)中選均價由987元左右下降到907元左右，髓內(nèi)釘系統(tǒng)中選均價由1271元左右下降到1117元左右。

29省骨科創(chuàng)傷耗材將形成緊密的價格聯(lián)動。聯(lián)盟集采價格聯(lián)動模式下，效率實現(xiàn)最大化，集采成果將更快在全國鋪開。

脊柱集采今年開標，不追求最低價

骨科關節(jié)、創(chuàng)傷的集采市場已成定局，脊柱類耗材仍在忐忑中等待國采到來，相關工作也在快速推進。

2月11日，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫在國務院政策例行吹風會上明確，今年進一步延伸到脊柱類耗材，這樣骨科耗材基本上達到主體覆蓋。正在進行脊柱類耗材摸底研究以及信息標準化，包括規(guī)則。

他提到，由于骨科臨床需求很大，但是標準不一，產(chǎn)品組成非常復雜，如何按照臨床醫(yī)療的需要來形成采購產(chǎn)品組，涉及到很高的技術環(huán)節(jié)，現(xiàn)在已經(jīng)在研究方案。

近日將跟高值醫(yī)用耗材聯(lián)采辦進行專題研究，并且廣泛聽取臨床專家的意見、廣泛聽取企業(yè)的意見，爭取上半年有一套初步的方案，條件成熟的情況下，今年能夠順利進行開標。

除骨科耗材外，2022年，帶量采購還要繼續(xù)擴圍，下一步方向已定。

陳金甫表示，高值醫(yī)用耗材重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種，力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯(lián)盟采購，實現(xiàn)平均每個省覆蓋350個以上的藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達到5個以上。

今年將指導地方根據(jù)臨床需要，圍繞大品種和常見病，查漏補缺進行推進。按照“一品一策”的原則對群眾反映多、價格調(diào)整空間大的耗材品種開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。

陳金甫特別指出，在區(qū)域聯(lián)盟、省級聯(lián)盟中間，存在著已經(jīng)開展的各地區(qū)群眾受益率比較高，但是其他沒有參加聯(lián)盟的價格降不下來，集采降價的制度效應當?shù)匕傩帐芤娌坏健Ｋ栽谝呀?jīng)開展集采的品種，要逐步實行其他省份的跟進協(xié)同，使覆蓋面能夠迅速擴大到其他地區(qū)。

要塑造新生態(tài)。通過不斷完善措施，特別是將供應、質量、信用等相關因素納入集采規(guī)則，從體制機制上凈化醫(yī)藥流通的生態(tài)環(huán)境，也就是根治帶金銷售，凈化行業(yè)生態(tài)，從而激勵企業(yè)通過規(guī)范競爭，促進流通行業(yè)的整治。

完善醫(yī)藥集中采購平臺功能，加快平臺標準化、規(guī)范化、專業(yè)化建設，提升醫(yī)藥價格治理水平，通過多部門政策協(xié)同，形成促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療機構高質量發(fā)展。

醫(yī)療機構是使用的主體，不能獨立于醫(yī)療機構之外進行集采。需求由醫(yī)療機構按實際使用需求來確定，要充分考慮醫(yī)療機構在臨床替代產(chǎn)品中間的可行性、安全性，給醫(yī)療機構最重要的發(fā)言權。不贊成硬性規(guī)定醫(yī)療機構先把中標產(chǎn)品用完，然后再去用其他產(chǎn)品，醫(yī)療機構仍需根據(jù)臨床需求備藥。

今后集采更重要的是規(guī)則，需要符合產(chǎn)品質量要求和臨床需要，又要切實讓企業(yè)、患者能夠共享改革的成果。

在規(guī)則層面，針對特定的品種以及競爭格局來設置競價規(guī)則。放寬競爭格局，平衡使用和供給，適當保持競爭率，使價格達到合理回歸。不追求最低價，也堅決反對跑步競價，讓企業(yè)公平競價更加合理。

預計未來，集采規(guī)則將更多維地考慮降價、臨床實際、企業(yè)競爭的理性平衡。