德國默克與思路迪醫(yī)藥達成臨床研究合作

3月15日，德國默克（Merck KGaA）與思路迪醫(yī)藥宣布達成臨床研究合作伙伴關(guān)系，就表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑西妥昔單抗與皮下注射PD-L1抗體藥物恩沃利單抗的聯(lián)合治療展開臨床研究，以評估該聯(lián)合用藥在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中的臨床效果。

據(jù)悉，該聯(lián)合用藥臨床研究將在RAS/BRAF野生型、非MSI-H/pMMR且經(jīng)氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康以及貝伐珠單抗治療失敗的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中展開。

恩沃利單抗是一款皮下注射PD-L1 抑制劑，由康寧杰瑞自主研發(fā)，2016年起與思路迪醫(yī)藥共同開發(fā)。2020年3月30日，康寧杰瑞、思路迪醫(yī)藥、先聲藥業(yè)三方達成戰(zhàn)略合作，康寧杰瑞作為原研方負責(zé)生產(chǎn)和質(zhì)量，思路迪醫(yī)藥負責(zé)腫瘤領(lǐng)域的臨床開發(fā)，先聲藥業(yè)負責(zé)產(chǎn)品在中國大陸的獨家商業(yè)推廣。該藥已于2021年11月在中國獲批，適用于不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）或錯配修復(fù)基因缺陷型（dMMR）成人晚期實體瘤患者的治療。

目前，該藥物針對多個腫瘤適應(yīng)癥，正在中國、美國和日本同步開展臨床試驗，且多個適應(yīng)癥已進入注冊/3期臨床。思路迪新聞稿表示，恩沃利單抗具有與其他藥物聯(lián)用產(chǎn)生更優(yōu)治療作用的潛力。目前，思路迪醫(yī)藥已啟動多項恩沃利單抗聯(lián)合用藥的臨床研究，涉及多個不同靶點的藥物。

西妥昔單抗是德國默克的一款特異性靶向EGFR的IgG1單克隆抗體，能抑制EGFR受體的激活，從而抑制腫瘤細胞的增殖、侵襲。該藥還能夠抑制腫瘤細胞修復(fù)化療和放療所致?lián)p傷的能力以及抑制腫瘤內(nèi)新生血管的形成，從而整體抑制腫瘤生長。基于體外研究證據(jù)，西妥昔單抗還具有抗體依賴性細胞介導(dǎo)的細胞毒作用（ADCC），可發(fā)揮抗腫瘤的免疫效應(yīng)。西妥昔單抗也可以富集較多的CD8+的T淋巴細胞，從而增加免疫檢查點抑制劑（PD-1/PD-L1抑制劑）的療效。西妥昔單抗在中國已經(jīng)獲批用于治療RAS野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和一線治療復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌。

參考資料：

[1]思路迪醫(yī)藥與默克達成臨床研究合作，共同探索創(chuàng)新 “靶向+腫瘤免疫” 治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌.Retrieved Mar 15，2022.From https://mp.weixin.qq.com/s/-b_j2cR_AU0cjjld7G7JdQ

[2]默克與思路迪醫(yī)藥達成臨床研究合作，共同探索創(chuàng)新“靶向+腫瘤免疫”聯(lián)合療法治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌.Retrieved Mar 15，2022.From https://mp.weixin.qq.com/s/AvRsFZOOdNvVMOSbGPWkCA

（原文有刪減）

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