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發布日期:2022-03-14 瀏覽次數:354
2022年3月14日, 威尚生物宣布,其具有高穿透血腦屏障能力的靶向EGFR/EGFRvIII創新藥物WSD0922獲得We Love You Connie Fundation基金撥款(5年100萬美元),以支持其用于兒童腦干腫瘤的臨床開發。
WSD0922是威尚生物研發的一款能穿透血腦屏障的EGFR/EGFRvIII 靶向抑制劑。2019年4月,該創新藥物獲得FDA批準在美國開展臨床試驗,適應癥為腦膠質母細胞瘤,間變型膠質瘤及其他腫瘤的神經中樞轉移。同年7月,FDA授予WSD0922治療神經膠細胞瘤,包括膠質母細胞瘤和間變性星形細胞瘤的孤兒藥資格。
2021年10月,威尚生物宣布WSD0922獲FDA R01基金撥款,支持正在進行中的臨床試驗1期和2a期研究,合作方為妙佑醫療國際(Mayo Clinic,常被稱為“梅奧診所”)。FDA ODD R01基金是用于支持具潛力和創新性的臨床研究以評估孤兒藥的安全性和/或有效性,用于治療未滿足臨床需求的罕見疾病。
參考資料:
[1] 威尚生物醫藥有限公司官網,from http://www.wayshinebiopharm.com
[2]威尚生物宣布其自主研發的腦癌新藥WSD0922獲美國FDA藥品臨床試驗批準.Retrieved Apr 12,2019.From http://www.wayshinebiopharm.com/cn/newsinfo.php?id=1292
[3]We Love You Connie基金官網, from https://www.weloveyouconnie.com/
(原文有刪減)
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