泰諾麥博TNM002注射液擬納入突破性治療品種 用于預防破傷風

發布日期:2022-02-25 瀏覽次數:399

來源: 新浪醫藥新聞 

2月24日,CDE官網最新顯示,泰諾麥博TNM002注射液擬納入突破性治療品種,用于預防破傷風。

TNM002是泰諾麥博開發的重組抗破傷風毒素天然全人源單克隆抗體藥物,臨床前研究結果顯示該抗體藥物特異性強、安全性好,且具有極高的中和破傷風毒素的能力。

破傷風(Tetanus)是破傷風梭菌經由皮膚或黏膜傷口侵入人體,在缺氧環境下生長繁殖,產生破傷風毒素(Tetanus Toxin, TT)而引起肌痙攣的一種特異性感染。臨床上用來預防和治療破傷風的被動免疫制劑包括“馬破”(抗毒素TAT)和“人破”(人破傷風免疫球蛋白hTIG)。

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