第 46 批「通過一致性評價」名單來了

發布日期:2022-02-21 瀏覽次數:291

來源: Insight數據庫

通過一致性評價品種名單

Insight 數據庫(https://db.dxy.cn)獨家整理了第 46 批通過一致性評價的品種名單,共 157 個受理號。

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全部待評價品種啟動率為 18.1%

Insight 一致性評價數據庫統計,全部待評價品種目前啟動率為 18.1%,545 個品種有相關企業通過一致性評價,較上個月新增 11 個。

按照新注冊分類獲批視同通過一致性評價的仿制藥有 542 個品種,較上個月新增 9 個。

每月承辦一致性評價受理號

截止 2022 年 1 月 31 號, 1 月份 CDE 承辦了 97 個新申報的一致性評價受理號。

通過企業達 3 家品種

Insight 數據庫(https://db.dxy.cn)統計,一致性評價品種通過企業達 3 家的品種已經有 301 個,其中注射劑品種 86 個。

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