諾華Votrient對(duì)轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者安全有效!

根據(jù)近日在2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會(huì)（ASCO GU）上發(fā)布的一項(xiàng)研究結(jié)果，現(xiàn)實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWD）證實(shí)諾華抗癌藥Votrient（維全特，pazopanib，培唑帕尼）對(duì)轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）患者安全有效。

Votrient是一種血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），通過(guò)抑制對(duì)腫瘤供血的新血管生成而起作用。該藥分別于2009年10月、2010年6月獲得美國(guó)和歐盟批準(zhǔn)上市。Votrient原本是屬于葛蘭素史克（GSK）的產(chǎn)品，但是2014年在GSK與諾華的資產(chǎn)置換交易中被打包出售。

Votrient已被證明是一種功效顯著的腎細(xì)胞癌（RCC）一線治療藥物，目前已在全球多個(gè)國(guó)家獲批。在中國(guó)，Votrient于2017年獲得批準(zhǔn)，用于晚期RCC患者的一線治療，以及曾接受細(xì)胞因子治療的晚期RCC癌患者的治療。

為了進(jìn)一步評(píng)估Votrient在現(xiàn)實(shí)臨床實(shí)踐中的療效和安全性，研究人員在接受一線Votrient治療的患者中開展了一項(xiàng)非干預(yù)性多中心研究（APOLON），評(píng)估了無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期（OS）、研究者評(píng)估的客觀緩解率（ORR）和耐受性。此外，COVID-19對(duì)患者護(hù)理的影響也進(jìn)行了評(píng)估。

符合資格的mRCC患者（N=217）被納入評(píng)估，中位年齡為69.6歲。根據(jù)IMDC（國(guó)際轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌數(shù)據(jù)庫(kù)聯(lián)盟）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分對(duì)患者進(jìn)行分層；27.1%的患者為IMDC低風(fēng)險(xiǎn)，52.1%的患者為中等風(fēng)險(xiǎn)、20.8%的患者為高風(fēng)險(xiǎn)。東部腫瘤合作組（ECOG）體能狀態(tài)（PS）評(píng)分為0、1、≥2的患者比例分別為43.3%、39%、17.6%。轉(zhuǎn)移主要發(fā)生在肺部（64.1%）、骨骼（28.6%）、縱隔（18%）、腹部（17.1%）。

根據(jù)中期研究結(jié)果（入組后30個(gè)月），接受Votrient治療的患者，中位PFS為10.5個(gè)月（95%CI:9-12.4）：其中，65歲以下患者的中位PFS為11.3個(gè)月（95%CI:7-16.3），65歲及以上患者的中位PFS為9.9個(gè)月（95%CI:8.9-12）。通過(guò)IMDC風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分評(píng)估，在mRCC低、中、高風(fēng)險(xiǎn)患者中，中位PFS分別為18.1個(gè)月（95%CI:9.9-23.3）、11.5個(gè)月（95%CI:8.7-14.4）、6.2個(gè)月（95%CI:3.5-9.5）。

研究結(jié)果還顯示，接受Votrient治療的mRCC患者，中位OS為27.3個(gè)月（95%CI:24.3-ND）。研究人員評(píng)估的ORR為48.3%，其中6名患者實(shí)現(xiàn)完全緩解（CR，3.5%），77名患者實(shí)現(xiàn)部分緩解（PR，44.8%）。

研究中，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)Votrient新的安全事件。因不良事件導(dǎo)致的劑量減少和停藥分別發(fā)生在42%和40.9%的患者中。22.2%的患者報(bào)告了與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

在評(píng)估COVID-19的影響時(shí)，發(fā)現(xiàn)大流行對(duì)患者護(hù)理的影響有限。患者就診和遠(yuǎn)程會(huì)診用于腫瘤評(píng)估和隨訪。大流行期間，只有5.7%的患者沒(méi)有就診。

根據(jù)上述結(jié)果，研究人員得出結(jié)論稱：Votrient在現(xiàn)實(shí)環(huán)境中對(duì)mRCC患者安全有效。此外，Votrient對(duì)65歲及以上患者的療效仍然顯著，并與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分高度相關(guān)。

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