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發(fā)布日期:2022-02-16 瀏覽次數(shù):845
2月14日,CDE官網顯示,齊魯制藥的乙磺酸尼達尼布軟膠囊以仿制4類報產獲受理。米內網數(shù)據(jù)顯示,2020年尼達尼布全球銷售額超過20億美元,在中國城市實體藥店終端銷售額增速驚人,超過600%,預計2021年突破4000萬元。目前,國內該產品生產企業(yè)僅有勃林格殷格翰和石藥集團恩必普藥業(yè)。
資料顯示,乙磺酸尼達尼布軟膠囊是由勃林格殷格翰開發(fā)的一款多靶點酪氨酸激酶抑制劑(TKI),是全球首個獲批用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的靶向藥。
近年中國城市實體藥店終端乙磺酸尼達尼布軟膠囊銷售情況(單位:萬元)
來源:米內網中國城市實體藥店終端競爭格局
米內網數(shù)據(jù)顯示,2020年尼達尼布全球銷售額超過20億美元,在中國城市實體藥店終端銷售額增速驚人,超過600%,預計2021年突破4000萬元,同比增長193.73%。
來源:米內網一鍵檢索
目前,國內乙磺酸尼達尼布軟膠囊生產企業(yè)僅有勃林格殷格翰和石藥集團恩必普藥業(yè)2家,其中,石藥集團恩必普藥業(yè)去年3月拿下首仿。此外,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)均以仿制4類提交上市申請在審評審批中。
來源:米內網MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
2021年,齊魯有順鉑注射液、甲磺酸侖伐替尼膠囊、蘋果酸舒尼替尼膠囊、甲磺酸伊馬替尼片4個抗腫瘤藥以新分類獲批上市,視同過評。截至目前,還有6個抗腫瘤藥提交上市申請在審評審批中,包括1類新藥依魯奧克片。
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