阿斯利康奧希替尼銷售額超50億美元 疫苗收入近40億美元

2 月 10 日，阿斯利康公布了 2021 年業績。全年該公司實現營收 374.17 億美元，同比增長 41 %（按 CER 計為 38 %），其中 Q4 增長了 62% 達到 120.11 億美元。新冠疫苗在 2021 年貢獻了 39.17 億美元銷售額，扣除疫苗后阿斯利康總營收仍然增長了 26%。

阿斯利康展望了未來 3 年及之后的發展前景。基于多款重磅炸彈藥物，在 2022 到 2025 年阿斯利康期望實現業內領先的雙位數增長。在 2025 年之后，阿斯利康將通過已上市藥物的生命流程管理提供持續增長的營收基礎；通過開發后期階段的關鍵產品，以潛在 first 或 best-in-class 新藥覆蓋多個具有高度未滿足需求的治療領域等。

中國區是阿斯利康營收的重要來源之一，2021 年實現營收 60.11 億美元，同比增長 12%。不過由于醫保談判和集采產生的降價壓力，在 2021 H2 阿斯利康在中國區的增長減緩，Q4 單季度營收同比下滑了 4%。同時在財報提供的 2022 年財務指導中，阿斯利康預計在 2022 年中國區業績可能出現中個位數比例下滑，主要由于集采和醫保的持續影響。

2021 年阿斯利康各區域營收情況

阿斯利康共 12 款產品 2021 年全球銷售額超過 10 億美元。COVID-19 疫苗（Vexzevria）和收購 Alexion 獲得的依庫珠單抗（Soliris）是今年新進入排行榜中的新面孔，分別以 39.17 億美元和 18.74 億美元的收入占據阿斯利康產品收入第 2、7 位。今年隨著國內外藥企業績的陸續公布可以看到，新冠相關產品為各大企業都貢獻了非常高的收入，明年這一趨勢大概率仍將持續。而收購 Alexion 也為阿斯利康的增長提供了強動力，在依庫珠單抗之外另一款同類產品 Ultomiris 也貢獻了 6.88 億美元的收入，同比增長 27%。

產品銷售額及同比變化

具體到各個治療領域而言，腫瘤領域貢獻最高營收，占到總營收的 37%（2020 年占比為 43%），實現了 136.63 億美元收入，同比增長 21%。

各領域銷售情況

奧希替尼（Tagrisso）今年首破 50 億美元大關，同比增長 13%。美國區銷售額為 17.80 億美元（+14%），這主要得益于一線和輔助治療適應癥，覆蓋了更多的患者人群，不過部分被二線治療用藥降低、疫情帶來的診斷、檢測困難所抵消。在包括中國在內的新興市場，奧希替尼年銷售額增長了 6%，達到 13.36 億美元；阿斯利康指出，3 月份生效的新版醫保目錄納入了奧希替尼的一線和二線適應癥，帶來的新增治療需求基本與降價帶來的影響相當（almost completely offset）。

度伐利尤單抗（Imfinzi）在 2021 年帶來 24.12 億美元收入，同步增長 16%，廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）帶來的新增需求促進了這部分增長。在美國度伐利尤單抗銷售額增長 5% 到達 12.45 億美元，盡管新冠疫情為肺癌診斷帶來了負面影響。包括中國在內的新興市場增長了 68% 至 2.77 億美元。

奧拉帕利（Lynparza）在 2021 年增長 23% 實現 27.48 億美元銷售額，包括了在 2021 年 Q4 獲得的 4 億美元合作銷售里程碑收入。阿斯利康和默沙東此前曾在 2017 年達成合作，共同開發和商業化奧拉帕利。

在美國，奧拉帕利貢獻了 10.87 億美元收入（+24%），主要由于在卵巢癌、乳腺癌以及前列腺癌上的銷售增長。在全球范圍內，奧拉帕利是 PARP 抑制劑中的領先者，歐洲區域增長 35% 達到 6.18 億美元銷售額、日本區域增長 21% 實現 1.99 億美元銷售額、新興市場增長 41% 達到 3.84 億美元銷售額。其中在新興市場中的收入增長主要得益于 3 月份該藥一線治療 BRCA 突變卵巢癌的適應癥被納入中國 2021 年新版醫保目錄帶來需求增長。

BTK 抑制劑阿卡替尼（Calquence）和與第一三共合作的 HER2 ADC Enhertu 也是第一三共的重要腫瘤管線產品，前者收入 12.38 億美元，同比增長 136%；后者收入 2.14 億美元，同比增長 123%。

CRVM 管線（心血管、腎臟及代謝）在阿斯利康的營收中占到 21%（2020 年為 27%），該領域的重要產品主要包括達格列凈（Farxiga）、替格瑞洛（Brilinta）和瑞舒伐他汀（Crestor）。后兩者已經在仿制藥的沖擊下逐漸下滑，不過 SGLT-2 抑制劑達格列凈的增長仍然強勢，2021 年全年帶來 30 億美元營收，同比增長 49%。新興市場銷售額增長了 70% 到達 11.95 億美元，得益于 2020 年在中國通過談判進入了醫保目錄。

呼吸和免疫領域（R&I）也在阿斯利康的營收中占到 20% 的比例，帶來 60 億美元營收。

罕見病管線主要通過收購 Alexion 獲得。該筆收購高達 390 億美元，在 2021 年 7 月 21 日這筆交易最終完成，帶來的罕見病藥物收入在阿斯利康 2021 財年的總營收中占據 8%。

COVID-19 領域，阿斯利康擁有一款疫苗 Vaxzevria 和長效中和抗體 Evusheld。其中疫苗收入達到 39.17 億美元，阿斯利康在全球范圍內已經開出了 9.63 億劑疫苗訂單。阿斯利康疫苗的主要銷售陣地在中國之外的新興市場國家，該部分收入超過了疫苗總收入的一半（22.4 億美元）。

長效中和抗體 Evusheld（AZD7442）在 2021 年 12 月 8 日才剛剛獲得 FDA 的 EUA 批準，截至 12 月 31 日帶來 8500 萬美元收入，目前收入 6600 萬美元來自歐洲，1900 萬美元來自新興市場，美國區域暫時沒有收入。Evusheld 是首款獲批用于預防的中和抗體組合，并且具有長效優勢，單次肌注可實現最長達到 12 個月的預防性免疫保護，為普通中和抗體的 3 倍以上。并且在獲批時阿斯利康曾表示，Evusheld 對于先前所有 SARs-CoV-2 變體都具有中和效應，對于新 Omicron (B.1.1.529) 變體，目前臨床前數據顯示 Omicron 與 Evusheld 相關的所有結合位點均與免疫逃逸無關，臨床數據仍在評估中。

2021 年，阿斯利康報道了 9 款新藥的 14 個積極 III 期臨床數據，5 款新藥在主要市場中獲得了共計 22 項監管批準。其中 3 季度之后由實現了以下重要里程碑：

在四季度的關鍵管線變動如下，新進臨床的新藥/新療法包括 5 款：AZD5055、AZD7503、AZD8205、AZD8630 和 AZD8701 聯用 Imfinzi。3 款產品從 I 期臨床中被移除，包括用于銀屑病/呼吸道疾病的 AZD0284，用于哮喘的吸入用 JAK 抑制劑 AZD0449，用于自身免疫性溶血性貧血的抗 FcRn 單抗 ALXN1830。

管線中臨床 I 期至上市階段新增項目

各階段移除項目

阿斯利康也公布了 2022 年至 2023 年潛在里程碑：