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箕星藥業心肌肌球蛋白抑制劑擬納入突破性療法
發布日期：2022-02-08 瀏覽次數：314
文 | 陽光
2月7日，CDE官網顯示，箕星藥業的CK-3773274片（aficamten）擬納入突破性治療品種，用于治療梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)，可改善患者的健康狀況、功能分級（紐約心臟病協會[NYHA]分級）和運動能力。
Aficamten由Cytokinetics研發，是一種心肌肌球蛋白變構抑制劑，旨在降低心肌過度收縮。它通過直接結合心肌肌球蛋白馬達結構域和抑制肌球蛋白ATP酶，使馬達處于穩定的非產力狀態，從而減少每個心動周期中活性肌球蛋白產力橫橋的數量，從而治療在心肌過度收縮的疾病如肥厚性心肌病。通過全面的化學優化來改善藥物治療指數和藥代動力學特征，aficamten可成為潛在的新一代心肌肌球蛋白抑制劑。
2020年7月，箕星藥業與Cytokinetics達成協議，獲得在大中華區開發和商業化aficamten的獨家許可。 2021年12月，箕星藥業宣布順利完成aficamten中國I期臨床研究，結果顯示了aficamten和安慰劑相似的良好耐受性以及與劑量成比例的藥代動力學特性。此后，箕星將與Cytokinetics合作開展全球III期臨床試驗（SEQUOIA-HCM ）并主導中國隊列研究，評估aficamten在梗阻性肥厚型心肌病患者中的作用。
*聲明：本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫，觀點僅代表作者本人，不代表新浪醫藥新聞立場。文章推薦
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